禁忌
对本品、烟酸过敏者禁用。
正在服用具有磷酸二酯酶 5 阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)的患者禁用(参照【药物相互作用】)。
生产厂家名称
Nipro Pharma Corporation Kagamiishi Plant
生产厂家地址
428 Okanouchi, Kagamiishi-machi, Iwase-gun, Fukushima, Japan
注意事项
慎用(以下患者需慎用)
重症肝功能障碍的患者【服用本药剂时有可能出现肝功能检查值的异常】。
青光眼患者【有可能导致眼内压上升】。
高龄患者【请参照“老年用药”】。
重要的基本注意事项
在服用本制剂初期,与服用硝酸、亚硝酸酯类药物相似可能会由于血管扩张作用而引起搏动性头痛,当出现这种情况时,要采取减量或中止给药等适当的处置。
因本制剂同具有磷酸二酯酶 5 阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)并用能使降压作用增强,而导致血压过度下降,所以在服用本制剂前,应充分确认没有服用该类药物。此外,在服用本制剂期间及服用本制剂后,还应充分注意不要服用该类药物。
使用方面的注意事项取药时:
取药时:
需指导患者将片剂从 PTP 包装中取出后服用。(有报告说由于患者误服 PTP 包装薄片而导致硬的锐角部刺入食道粘膜,进而引起穿孔而并发纵隔炎等重症并发症。)
需指导患者在避湿阴凉处保存药物。
详见说明书
不良反应
在总病例数 14,323 例中,有 661 例(4.61%)出现 817 次副作用(包括临床检查值异常)。主要的副作用有:头痛 515 次(3.60%),恶心、呕吐 63 次(0.44%),头晕 21 次(0.15%),发热 20 次(0.14%),倦怠(感)17 次(0.12%)。
严重副作用
肝功能障碍、黄疸(频度不明):由于可能出现伴随 AST (GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP 值上升的肝功能障碍、黄疸,应充分注意观察,如确认出现异常,应终止给药,采取适当的处置。
血小板减少(频度不明):由于可能出现血小板减少,如确认出现异常,应终止给药,采取适当的处置。
口腔溃疡、舌溃疡、肛门溃疡、消化管溃疡(频度不明):由于可能出现口腔溃疡、舌溃疡、肛门溃疡、消化管溃疡,如出现上述症状时,应终止给药,采取适当的处置。详细请见说明书。
药物药理
冠状血管扩张作用
以兰格德夫( Langendorff)犬为实验动物,在正常灌流压下,较细的冠状动脉扩张,而在低灌流压下所导致缺血时较粗的冠状动脉血管扩张。另外,对未麻醉犬静脉注射时,较粗的冠状动脉的扩张依赖于给药量而与血流量无关。详细请见说明书
老人注意事项
因老年患者的生理功能一般较弱,容易出现副作用,应慎用,可从小剂量开始。
妊娠与哺乳期注意事项
孕妇用药的安全性尚未明确,孕妇或可能已怀孕的妇女最好不要使用本品。
药物毒理
冠状血管扩张作用
以兰格德夫( Langendorff)犬为实验动物,在正常灌流压下,较细的冠状动脉扩张,而在低灌流压下所导致缺血时较粗的冠状动脉血管扩张。另外,对未麻醉犬静脉注射时,较粗的冠状动脉的扩张依赖于给药量而与血流量无关。详细请见说明书