[天立威]头孢克肟片 0.1g*12片

头孢克肟片

0.1g*12片

巨泰药业

国药准字H20123330

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

处方

浙江巨泰药业有限公司

浙江省衢州市柯城区东港一路51号

本品为类白色片

本品主要成份为头孢克肟。

（1）为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 （2）对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 （3）下列患者慎重给药： ①对青霉素类有过敏史的患者。 ②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 ③严重的肾功能障碍患者。 ④经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素 K 缺乏症状，应注意观察）。 （4）由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 （5）不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 （6）对临床检验结果的影响： ①除试纸反应外，对斑氏（Benedict）试剂、亚铁（Fehling）试剂、尿糖试药丸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 ②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

中耳炎,鼻窦炎

片剂

天立威

国产

在总病例 12879 例中，发现包括临床检查值异常在内 共 294 例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹 泻等消化道症状 112 例（0.87%），皮疹等皮肤症状 29 例（0.23%），另外，临床检查值异常包括 GPT 升高 78 例 （0.61%）、GOT 升高 58 例（0.45%）、嗜酸细胞増多 26 例 （0. 20%）等。 （1）严重不良反应： ①休克：由于引起休克（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处 ②过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（〈0.1%）的可能性， 应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。 ③皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（stevens-Johnson 症候群，<0. 1%）、中毒性表皮坏死症（Lyell 症候群，<0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。 ④血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（<0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等），溶血性贫血 （<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（<0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。 ⑤肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（<0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置； ⑥结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（<0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置； ⑦间质性肺炎，PIE 症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部 X 线异常，嗜酸细胞增多等症状的 间质性肺炎，PIE 症候群（分别<0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。 （2）其他不良反应： 不良反应发生率在 0.1-5% 为常见，在 0.1% 以下为少见。 过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿； 血液：常见（0.1-5%）嗜酸细胞增多，少见粒细胞减少； 肝脏：常见谷丙转氨酶（ALP/GPT）升高，谷草转氨酶（AST/G0T）升高，少见黄疸； 肾脏：少见尿素氮（BUN）升高； 消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘； 菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症； 维生素缺乏症：少见维生素 K 缺乏症（低凝血酶原血症，出血倾向等），维生素 B 缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）； 其他：头痛、头晕。

遮光，密封，在阴凉（不超过 20 ℃ ）处保存。

100

卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。 华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。

1药理作用：本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中 PBP1(1a，1b，1c)以及 PBP3 有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。

对早产儿、新生儿用药的安全性尚未确定(没有使用经验)。

老年患者用药酌减。

妊娠妇女使用本品的安全性和有效性尚未确定，仅在确实需要使用时使用本品，尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。

洗胃，无特殊解毒药物，血液透析或腹膜透析不能有效将本品清除。

毒理研究 生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1000mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3200mg/kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。

24个月