[兰维舒]兰索拉唑肠溶片 30mg*7片

兰索拉唑肠溶片

30mg*7片

同道堂制药

国药准字H20055184

详见说明书

有药物过敏史者，肝功能障碍者及高龄者须慎用。

处方

四川成都同道堂制药有限责任公司

四川成都大邑工业集中发展区工业大道二段五号

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色至微黄色。

主要主要成份为兰索拉唑

治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。 本品服用时请不要嚼啐，应整片用水吞服。 本品为处方药物。 使用本品有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

片剂

兰维舒

国产

过敏症：有时出现皮疹、瘙痒等，如出该症状须药。 肝脏：因为有时出现 GOT、GPT、AL-P、LDH、r-GTP 升高现象，要注意观察，发现异常时，须停药或遵医嘱。 血液：有时出现贫血、白细胞减少、嗜酸球增多、血小板减少等。 消化系统：有时出现便秘、腹泻、口干、腹胀等症状。 神经系统：有时出现头痛、困倦、失眠等。 其它：偶尔出现发热、总胆固醇、尿酸值升高等。

遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

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会延迟安定(diazepem)及苯妥英纳(phenytoin)的代谢与排泄已被发表于类似药品的临床实验报告中。

本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃粘膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃壁细胞 H + /K + -ATP 酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。 本品以剂量依赖性方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺 H2受体无拮抗作用。

没有确定对小儿用药的安全性。

一般而论，高龄者胃酸分泌功能降低，并且其它生理功能也下降，故治疗期间注意密切观察。

有报告在动物实验中，胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。 有报告在动物实验中药物向母乳中分布，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。

出现不良反应可减量或停药。

毒理研究 长期给药毒性：Beagle 犬口服本品 50 mg/kg/天，连续给药 13 周，血浆 GPT 轻度升高，胃壁细胞出现空泡化和坏死，显示本品大剂量长期服用对肝脏及胃有损害。 遗传毒性：Ames 试验，大鼠肝细胞程序外 DNA 合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性，体外人淋巴细胞染色体畸变实验结果为阳性。 致癌研究：SD 大鼠连续 24 个月口服本品 5-150 mg/kg/天（按体表面积换算，相当于人用剂量的 1-40 倍），结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样（ECL）细胞增生和良性 ECL 细胞瘤；受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。详见说明书

18个月