禁忌
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项
1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率]40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长期观察和治疗。 5.同其他抗生素一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。 6.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
不良反应
本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。 1、常见不良反应有: (1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等: (2)皮肤反应:皮疹、癌痒等; (3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。 2、临床中还观察到下列[1%的不良反应: (1)消化系统;消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等; (2)神经系统:头痛、嗜睡等; (3)过敏反应: 支气管痉挛等; (4)其它反应:味觉异常等。 3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚。 (1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏; (2)心血管系统:心律不齐、室性心动过速: (3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色; (4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰; (5)造血系统:血小板减少; (6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉索引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定; (7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、 忧虑、头痛、嗜睡、头晕:眩晕、惊厥、多动; (8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑, Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道; (9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳呜和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些忠者的随诊, 发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霹索引起味觉变化的报道。 4、实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDII、胆红索及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
儿童注意事项
无论何种感染,建议阿奇霉索在儿童中的总剂量最高不得超过1500mg。 阿奇霉索片用于体重大于45kg的儿童时,用法用量同成人。 治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项
目前尚无在妊娠妇女中进行充分和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳分泌,因此哺乳期的妇女在使用时须谨慎考虑。