禁忌
禁用于已知对该产品的任何成份过敏的患者。 禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。
生产厂家地址
FormulationsTechnicalOperations-Unit-3,SurveyNo.41,BachupallyVillage,BachupallyMandal,MedchalMalkajgiriDistrict,TelanganaState,I
性状
本品为白色至类白色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显黄色。双面文字,一面为“OLZ”,另一面为“5”(代表 5 mg 规格)或“10”(代表 10 mg 规格)。
成分
本品主要成份为奥氮平。2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10 H-噻吩并[2,3-6][1,5]苯并二嗪。
注意事项
以下内容来自原研奥氮平国外说明书信息。中国尚未批准奥氮平用于18岁以下儿科人群。使用抗精神病药物治疗过程中,患者临床症状的改善可能需要几天甚至几个星期,在此期间应密切监护患者。详细请见说明书。
不良反应
以下内容来自原研奥氮平国外说明书信息。中国尚未批准奥氮平用于18岁以下儿科人群。成人临床试验中报道的与使用奥氮平相关的最常见(发生于1%的患者)的不良反应有嗜睡,体重增加,嗜酸粒细胞增多,催乳素、胆固醇、血糖和甘油三酯水平升高,糖尿,食欲增加,头晕,静坐不能,帕金森症,白细胞减少,中性粒细胞减少运动障碍。体位性低血压,抗胆能作用,肝转氨酶短暂无症状性升高,皮疹,乏力,疲劳,发热,关节痛,碱性磷酸酶增高,y-谷氨酰转肽酶增高,高尿酸,高肌酸磷酸激酶和水肿。详细请见说明书。
相互作用
仅在成人中进行了相互作用的研究。
影响奥氮平的潜在相互作用
因为奥氯平通过CYP1A2进行代谢。那些能特异性诱导或抑制这种同工酶的物质可能影响奥氤平的药代动力学。详细请见说明书。
药物药理
药理作用 奥氮平与其它治疗精神分裂症的药物一样,作用机制尚不清楚。奥氮平治疗精神分裂症的作用可能是通过对多巴胺和5-羟色胺2(5-HT2)的拮抗作用。奥氮平治疗与型双相情感障碍有关的急性躁狂发作的机理尚不清楚。 除了对多巴胺和5-HT2的拮抗作用外,奥氮平对其他类似受体的亲和力可以解释其某些其他的治疗作用和副作用。奥氨平的抗胆碱能的作用可能是由其拮抗毒蕈碱M1-5,受体的作用引起的。奥氮平的嗜睡作用可能是由其抗组胺H1受体的作用引起的。(详见说明书)。
儿童注意事项
奥氮平在中国18岁以下儿童及青少年患者中用药的安全有效性尚未确立。
老人注意事项
通常不会使用较低的起始剂量(5mg/日),但对65岁及以上的老年人,若有临床指征,应考虑使用较低的起始剂量。
妊娠与哺乳期注意事项
妊娠: 对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者,要通知医生。由于经验有限,只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。 在怀孕期的后3个月使用奥氮平的母亲,罕有婴儿出现震颤、肌张力高、昏睡及嗜睡的自发报告。 哺乳: 在一项健康妇女的哺乳研究中,奥氮平通过乳汁排泄。稳态时平均婴儿暴露(mg/kg)估计为母体奥氮平浓度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奥氮平,建议不要哺乳。详细请见说明书。
药物过量
1.症状和体征:奥氮平过量时,最常见的症状(发生率≥10%)包括心动过速、激越/攻击行业、构音障碍、各种锥体外系症状 及觉醒水平的降低(由镇静直至昏迷)。奥氮平过量的其它重要表现还包括谵亡、痉挛、昏迷、可疑的MMS,呼吸抑制、呼吸忽促、高血压或低血压,心律不齐(过量时发生率小于2%)和心肺功能抑制等。迄今报告的奥氮平最低致死剂量为450mg,但是也有报告服用奥氮平剂量超过2g而仍存活的报告。 2.使用奥氮平过量时的处理方法:目前,还没有特异的奥氮平解毒剂,不应用催吐方法,可采用常规的药物过量处理方法(例如洗胃、服用洗性碳)。当给予活性碳制剂后,奥氮平口服生物利用度会降低50-60%。同时,应根据临床表现对重要器官是行监测和治疗,包括处理低血压,循环衰竭和维持呼吸功能。不要使用肾上腺素、多巴胺或其它具有受体激动活性的拟交感制剂,因为受体激动剂会加重低血压症状,需要监测心血管功能以观察可能出现的心律失常。应对患者进行密切连续地监测直到恢复正常。
药物毒理
药理作用 奥氮平与其它治疗精神分裂症的药物一样,作用机制尚不清楚。奥氮平治疗精神分裂症的作用可能是通过对多巴胺和5-羟色胺2(5-HT2)的拮抗作用。奥氮平治疗与型双相情感障碍有关的急性躁狂发作的机理尚不清楚。 除了对多巴胺和5-HT2的拮抗作用外,奥氮平对其他类似受体的亲和力可以解释其某些其他的治疗作用和副作用。奥氨平的抗胆碱能的作用可能是由其拮抗毒蕈碱M1-5,受体的作用引起的。奥氮平的嗜睡作用可能是由其抗组胺H1受体的作用引起的。(详见说明书)。