生产厂家地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号10号楼
性状
本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。
注意事项
1.致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响
使用氟喹诺酮类药品,已有报告在同一患者的身体不同器官系统同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,通常包括:肌腱炎,肌腱断裂,关节痛,肌痛,周围神经病变和中枢神经系统反应(幻觉,焦虑,抑郁,失眠,严重头痛和错乱)。这些不良反应可发生在使用诺氟沙星胶囊后数小时至数周。任何年龄段的患者,之前没有相关风险因素,均有报告发生这些不良反应。具体详见说明书。
不良反应
1.严重和其他重要的不良反应
●致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响
●肌腱病和肌腱断裂
●qt间期延长
●过敏反应
●其他严重并且有时致命的反应
●中枢神经系统的影响
●艰难梭菌相关性腹泻
●周围神经病变
●对血糖的干扰
●光敏感性/光毒性
●主动脉瘤和主动脉夹层的风险,具体详见说明书。
儿童注意事项
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
老人注意事项
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
妊娠与哺乳期注意事项
曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。具体详见说明书。