[百赛诺]双环醇片 50mg*18片

双环醇片

50mg*18片

北京协和药厂

国药准字H20051712

不限

对本品和本品中其它成份过敏者禁用。

处方

北京协和药厂

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

本品主要成份为双环醇。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。

性肝炎肝区胀痛转氨酶升高眼黄尿黄乙肝慢性乙肝

片剂

百赛诺

国产

服用本药后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。详见说明书。

密封保存。

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尚无与其他药物相互作用的研究资料。

动物试药理作用：双环醇为联苯结构衍生物。动物实验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。毒理作用：遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。

70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其他药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。

本品动物毒性试验提示给药相当于人用量150倍至400倍，未出现毒性反应，如误服大量药物出现不良反应，可对症处理。

毒理作用：遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

36个月