[麦克罗辛]盐酸二甲双胍缓释片 0.5g*24片

盐酸二甲双胍缓释片

0.5g*24片

天方

国药准字H20031225

严重的肾功能衰竭（eGFR<45mL/min/1.73m2）； 可能影响肾功能的急性病情，如：脱水、严重感染、休克； 可造成组织缺氧的疾病（尤其是急性疾病或慢性疾病的恶化），例如失代偿性心力衰竭、呼吸衰竭、近期发作的心肌梗死和休克； 严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等； 已知对盐酸二甲双胍和本品中任何成分过敏； 任何急性代谢性酸中毒，包括乳酸酸中毒、糖尿病酮症酸中毒； 糖尿病昏迷前驱期； 肝功能不全、急性酒精中毒、酗酒； 维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。（详见说明书）

处方

天方药业有限公司

驻马店市驿城区光明路2号

本品为白色或类白色片。

本品主要成份为盐酸二甲双胍。

警告 乳酸酸中毒： 乳酸酸中毒是一种非常罕见但严重的代谢并发症，可由于二甲双胍在体内蓄积而诱发，常见于肾功能急性恶化、患有心肺疾病或败血症的患者中。 出现脱水（严重腹泻或呕吐、发热或液体摄入量减少）的患者应暂时停用二甲双胍并告知医生。 在服用二甲双胍患者中，应警惕使用可以引起肾功能急性受损的药物【包括降压药、利尿剂和非甾体类抗炎药（NSAIDs）】。乳酸酸中毒的风险因素还包括过量饮酒、肝功能不全、糖尿病控制不佳、酮症、长期禁食和任何可能引起缺氧的疾病，以及同时使用可能引起乳酸酸中毒的药物。 应告知患者和/或看护者乳酸酸中毒的风险。乳酸酸中毒的特点为酸中毒呼吸困难、腹痛、肌肉痉挛、衰弱和体温降低，进而昏迷。一旦出现可疑症状，患者应立即停用二甲双胍并及时告知医生。实验室检查异常包括血液pH值降低（<7.35）、血浆乳酸水平高于5mmol/L和阴离子间隙增加的电解质紊乱以及乳酸/丙酮酸比值升高。 乳酸酸中毒是必须在医院治疗的急症。服用本品的乳酸酸中毒患者应立即停药并及时进行支持诊断的检查。 一般注意事项 肾功能: 慢性肾脏病变是糖尿病的常见并发症,一旦确诊糖尿病,应常规检查肾功能。二甲双胍经过肾脏排泄，随着肾功能受损的程度的增加，二甲双胍蓄积和发生乳酸酸中毒的危险性随之增加。开始治疗前以及治疗后应至少每年检查肾功能。 本品禁用于eGFR<45mL/min/1.73m2的患者。出现脱水、严重感染或休克等影响肾功能的急性病情的患者应暂时停用本品。（见【禁忌】） 心功能: 心衰患者缺氧和肾功能不全的风险更高。稳定性慢性心衰的患者在定期检查心、肾功能的情况下可以服用二甲双胍。 二甲双胍禁用于急性和不稳定性心衰的患者（见【禁忌】）。 碘化造影剂的使用 向血管内注射碘化造影剂可能导致造影剂肾病，这可能引起二甲双胍蓄积和增加乳酸酸中毒的风险。因此，计划做这类检查的患者，在检查前或检查时必须停止服用二甲双胍，在检查完成至少48小时后且仅在再次检查肾功能稳定的情况下才可以恢复用药。 外科手术 在接受常规、脊髓或硬膜外麻醉的手术时必须停止服用二甲双胍。术后至少48小时或恢复进食并且肾功能经评估稳定后才可以重新开始治疗。 其他注意事项 所有患者应继续合理安排碳水化合物的饮食摄入。超重患者应继续热量限制性饮食。 应定期进行常规实验室检查以监测糖尿病。 维生素B12水平——某些患者(那些摄入或吸收维生素B12和钙不足的患者)可能更容易发生维生素

详见说明书

片剂

麦克罗辛

国产

本品常见不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，腹胀，乏力，消化不良等，其他详见说明书。

密封，遮光保存。（不超过20度）

100

血管内注射碘化造影剂进行放射检查-静脉内使用碘化物对照检查会导致肾功能急性改变，接受二甲双胍治疗的患者可能会发生乳酸中毒。其他详见说明书。

药理作用 二甲双胍是一类改善2型糖尿病患者糖耐量状况的降糖药物。不仅降低基础血糖，也降低餐后血糖。其他详见说明书。

暂不推荐使用。（详见说明书）

65岁以上老人使用时应谨慎。并定期检查肾功能 ，其他详见说明书。

孕妇不推荐使用，哺乳期慎用，必须使用时，应停止哺乳。详见说明书。

即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170mL/min的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者，血透可以清除蓄积的药物。

毒理研究，据报道，大鼠（服用104周）盒小鼠（服用91周）服药剂量分别达到900毫克/公斤/日。1500毫克/公斤/日。其他详见说明书。

30个月