禁忌
下列情况禁用
1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确定)。
2.出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)。
生产厂家地址
北京市北京经济技术开发区科创八街19号院
性状
本品20µg规格为白色至类白色薄膜衣片,一面刻有“BS20”,除包衣后显白色;40µg规格为淡黄色薄膜衣片,一面刻有“BS40”,除包衣后显白色。
成分
本品主要成分贝前列素钠,其化学名称为:(±)-2,3,3a,8b-四氢-2-羟基-1-(3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)-1H-环戊并苯并呋喃-5-丁酸钠。
注意事项
下列患者请慎重服药:
1.正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。
2.月经期的妇女。
3.有出血倾向及其因素的患者。
不良反应
1.严重不良反应
(1) 出血倾向[脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明),眼底出血(低于0.1%)]:应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(2) 休克(低于0.1%):有引起休克的报告,应密切观察,如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时,应停止给药、给予适当的处置。
(3) 间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(4) 肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给
予适当的处置。
(5) 心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
(6) 心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。
2.其它不良反应
有发生下列不良反应的可能性,应密切观察,并给予适当的处置。详见说明书。
儿童注意事项
儿童服药的安全性尚未确立(没有使用经验)。
老人注意事项
老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。
妊娠与哺乳期注意事项
1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。
2.哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明,本药可以在乳汁中分布)。