[君士达新]盐酸二甲双胍肠溶片 0.25g*100片

盐酸二甲双胍肠溶片

0.25g*100片

天成

国药准字H20031134

不限

下列情况应禁用： 1．2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。 2．酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。 3．糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。 4．静脉肾盂造影或动脉造影前。 5．严重心、肺病患者。 6．维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。 7．全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。详细请见说明书。

处方

河北天成药业股份有限公司

沧州经济技术开发区金光大街18号

本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。

盐酸二甲双胍。

1.本品为肠溶衣片，需整片吞服。2.Ⅰ型糖尿病不应单独使用本品（可与胰岛素合用）。详细请见说明书。

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖者，本品不但有降血糖作用，还有減轻体重的作用。对某些磺酰脲类无疗效的病例可以有效，如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用，较各自单药治疗的效果更好。

片剂

君士达新

国产

1.本品为肠溶衣片，减轻一般口服药片的胃肠道反应，临床表现为,恶心,呕吐,腹泻,胃痛,口中金属味。2.有时有乏力,疲倦,体重减轻,头晕,皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐,腹痛,过度换气,神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症,酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

密闭保存。

100

1.本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。2.可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。3.西咪替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏清除率，故应减少本品剂量。详细请见说明书。

药理作用盐酸二甲双腻是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸=甲双腻的作用机理不同于其它类型的口服降血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收。井且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛未的敏感性，与磺酰原类药物不同的是，盐酸二甲双腻不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症特殊情况除外见注意事项)。盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血菜胰岛素水平。

尚不明确。

老年患者（>65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。

妊娠与哺乳期禁用。

过量的盐酸二甲双胍可导致乳酸中毒，可用血液透析加以清除。

致癌性： 大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/日104周和小鼠给予盐酸二甲双胍1500mg/kg/日91 周（按体表面积折算均相当于人临床推荐最大日剂量的4倍），在动物身上未见致癌作用，但在900mg/kg/日的雌性大鼠中，有良性间质子宫息肉发生的增加。 遗传毒性： 本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性： 雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的3倍），未见对生育能力的影响。大鼠和兔子给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的2倍和6倍）时，无致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到在血浆的水平。

24