[爱力劲]他达拉非片 5mg*7片

他达拉非片

5mg*7片

正科医药

国药准字H20203487

男科

对本品中任何成分过敏者禁用。 硝酸盐类药物：正在服用任何形式的硝酸盐类药物，无论是定期和/或间歇性给药的患者，严禁服用他达拉非片。临床药理学研究表明，他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和他达拉非片共同作用于一氧化氮/cGMP 通路的结果（见“药理毒理”）。（详见包装内说明书）

处方

南京正科医药股份有限公司

南经济技术开发区惠美路3号

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色

他达拉非

勃起障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因。以及治疗选择，其他详见说明书

性功能障碍

片剂

爱力劲

国产

临床研究经验 因为开展临床试验的条件较大，因此在一种药物的临床实验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验发生率相比，也肯呢个反应实践中观察到的发生率 其他详见说明书

密封，常温(10-30℃)保存

100

与他达拉非片发生药代动力学相互作用的可能性 硝酸盐类药物-临床药理学研究表明，他达拉非可增强硝酸盐类药物的降压作用。 其他详见说明书

性刺激过程中，阴茎因阴茎动脉海绵体平滑肌松弛引起阴茎血流量增加而勃起。 其他详见说明书

他达拉非片不用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。

在他达拉非临床研究的受试者总人数中，约有19%为65岁及以上的患者，2%为75岁或以上患者。在他达拉非治疗BPH的临床研究（包括ED合并BPH）的受试者总人数中，约有40%为65岁及以上的患者，10%为75岁及以上的患者。在这些临床试验中，年龄较大的受试者（>65和≥75岁），与较年轻的受试者（≤65岁）相比，没有观察到有效性或安全性的总体差异。然而，在所有按需服用他达拉非片治疗ED的安慰剂对照临床研究中， 65岁及以上的患者服用他达拉非片时出现腹泻的频率更高（2.5%的患者）（见【不良反应】）。无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感（见【药理毒理】）。

孕妇：风险总结：他达拉非不用于女性。目前尚无孕妇使用他达拉非的数据，无法了解任何与药物有关的不良发育结果风险。在动物生殖研究中，在器官发生期经口给予剂量最高为人体最大推荐剂量（MRHD，Maximum Recommended Human Dose，20mg/天）11倍的他达拉非对妊娠大鼠或小鼠没有产生不良的发育 影响（见以下数据）。 其他详见说明书

在健康受试者单剂量达500Mg，患者每日多次服药总剂量达100Mg，其不良反应与较低剂量时相似。其他详见说明书

一般毒性 小鼠，大鼠，和犬给予他达拉非可见血管炎 其他详见说明书

24个月