[甘同]骨化三醇软胶囊 0.25μg*10片

骨化三醇软胶囊

0.25μg*10片

国为制药

国药准字H20213982

本品禁用于与高血钙有关的疾病，亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人：禁用于有维生素D中毒迹象的病人。

处方

四川国为制药有限公司

眉山市经济开发区新区

本品为软胶囊，内容物为无色至淡黄色或淡棕色或淡棕黄色的澄清油状液体。

骨化三醇

据国外文献报道： 1. 高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良患者的研究表明, 高达 40% 使用骨化三醇治疗的患者中发现高血钙。饮食改变（例如增加奶制品的摄入）引起钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。应告知患者及其家属, 必须严格遵守处方饮食, 并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值（9-11 mg/100 mL，或 2250-2750 μmol/L）高出 1 mg/100 mL，或血肌酐升高到大于 120 μmol/L，应马上停止服用本品直至血钙正常（详见“【用法用量】”）。 肾功能正常的患者，慢性高血钙可能与血肌酐增加有关。 卧床患者，如术后卧床患者发生高血钙机会更大些。详见说明书。

胶囊剂

甘同

国产

据国外文献报道：临床试验 下表中所列的不良反应来自本品临床研究的经验和上市后经验。 所报告的最常见的不良反应为高钙血症。详见说明书。

遮光，密闭，25℃以下干燥处保存。

100

本品在儿童中的安全性和疗效尚未得到充分的研究，因此不推荐使用。

老年患者无需特殊剂量，但建议监测血钙和血肌酐浓度。

怀孕兔子口服将近致死剂量的维生素 D，胎儿可发生主动脉瓣膜狭窄。孕妇使用本品，需权衡利弊。 推测外源性骨化三醇可以分泌进入乳汁。考虑到母亲发生高钙血症的潜在性和本品对受乳婴儿的不良影响，如果监测母亲和婴儿血钙浓度，母亲在服用本品期间可以哺乳。

12个月。