[和瑞坦]孟鲁司特钠咀嚼片 5mg*28片

孟鲁司特钠咀嚼片

5mg*28片

鲁银药业

国药准字H20223507

对本品中任何成份过敏者禁用。

处方

烟台鲁银药业有限公司

烟台市白石路102号

本品为粉红色圆形片。

本品主要成份为孟鲁司特钠。 化学名称：[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹琳)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠

口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。应告知患者准备适当的抢救用药。 虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。 接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征-一种全身性嗜酸细胞性血管炎)。这些情况有时与减少或停用口服糖皮质激素治疗有关，虽然这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系尚未确定，但建议对服用本品的患者加以注意并作适当的临床监控。 应告知苯丙酮尿症患者，4mg和5mg咀嚼片分别含有0.674mg和0.842mg的苯丙氨酸(阿司帕坦的组分)。 孟鲁司特可能对驾驶和操纵机器的能力无影响或存在微小的影响。然而，有个别嗜睡和头晕的报道。 据报道，服用原研孟鲁司特钠咀嚼片的成人、青少年和儿童患者可出现神经精神事件。服用原研孟鲁司特钠咀嚼片的上市后报告包括兴奋、攻击行为或敌意、焦虑、抑郁症、定向力障碍、注意力障碍、梦境异常、幻觉、失眠、易怒、记忆缺陷、不安、梦游症、自杀念头和行为(包括自杀)、抽搐和震颤。有关原研孟鲁司特钠咀嚼片的一些上市后报告的临床细节似乎与药物引起的效应一致。 服用原研孟鲁司特钠咀嚼片的患者有精神神经事件的报道(见不良反应)。由于其他因素也可能导致这些事件，因此不能确认是否与原研孟鲁司特钠咀嚼片相关。医生应与患者和/或护理人员探讨这些不良事件。患者和/或护理入员应被告知。如果发生这些情况，应通知医生。 已知对阿司匹林敏感的患者在服用本品时应继续避免使用阿司匹林或非甾体抗炎药。

片剂

和瑞坦

国产

本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。原研孟鲁司特钠咀嚼片总的不良反应发生率与安慰剂相似。 6至14岁儿童哮喘患者 已在大约475名6岁至14岁儿童患者中进行了临床研究，评价了原研孟鲁司特钠咀嚼片的安全性。总体上儿童患者使用原研孟鲁司特钠咀嚼片的安全性与成人相似，并与安慰剂接近。详见说明书。

遮光，密封，25℃以下保存。

100

已在6个月至14岁儿童中进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。 研究表明孟鲁司特钠咀嚼片不会影响儿童的生长速率。

不适用。

除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。 已有数据显示，已发表的评价妊娠妇女使用孟鲁司特的重大出生缺陷的前瞻性和回顾性队列研究并未确立药物相关性风险。现有的研究在方法上有一定的局限性，包括样本量太小，有些是回顾性数据收集，以及不一致的比较组。 尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用本品。

24个月