[扶他林]双氯芬酸钠肠溶片 25mg*30片

双氯芬酸钠肠溶片

25mg*30片

诺华制药

国药准字H11021640

成人

• 已知对本品过敏的患者。 • 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。（见注意事项及不良反应） • 禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 • 有应用非甾体类抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。（见注意事项和不良反应） • 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 • 重度心力衰竭患者。（见注意事项）。 • 肝功能衰竭的患者。 • 肾功能衰竭的患者。（GFR <15 mL/min/1.73m2） • 妊娠后三个月患者（见孕妇及哺乳期妇女用药）。

处方

北京诺华制药有限公司

北京市昌平区永安路31号

本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色或类白色。

本品主要活性成份为：双氯芬酸钠。

详见说明书。

片剂

扶他林

国产

详见说明书。

遮光，密封保存。 避免儿童误取。

由于50mg的扶他林肠溶片剂量较大，因此不建议14岁以下的儿童和青少年使用，但可以使用25mg的药物。 本品不得用于12个月以下婴儿。

对老年人用药时应注意按医疗基本原则。特别是对于身体虚弱和体重过低的病人，应给予最低有效剂量。 有报告表明在使用所有非甾体类药物治疗期间，随时可能发生胃肠道出血、溃疡或穿孔，某些可能是致死性的，没有病史或先兆症状的人也可能出现上述情况。老年患者出现这些情况后通常会导致较严重的后果。 老年患者使用双氯芬酸钠时应当监测肾功能。

未进行该项研究，且无可靠参考文献。 孕期 孕妇服用双氯芬酸的数据不足。因此，双氯芬酸钠在妊娠期的前六个月内禁止使用，除非对母亲的潜在益处大于胎儿承担的风险。 与其他非甾体类抗炎药物一样，在妊娠最后三个月，由于其可能引起动脉导管过早闭合，胎儿肾损害伴继发性羊水过少和子宫收缩无力，不应该使用本品。 (见前临床安全数据)。 哺乳期 与其他非甾体类抗炎药相同，会有少量双氯芬酸进入母乳。 因此，应避免授乳期使用双氯芬酸钠以免对婴儿产生的不良反应。 生育能力 与其他非甾体类抗炎药相同，使用双氯芬酸钠有可能损害女性生育能力，因此不推荐准备怀孕的女性使用。对于难以授孕及进行不孕检查的女性应考虑停止使用双氯芬酸钠。

60个月。