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处方药

[石药集团欧意]阿昔洛韦片 0.1g*24片

处方药须凭处方在药师指导下购买和使用。
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功能主治
1、单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染的初始发作和复发病例,对反复发作病例口服该品用作预防。2、带状疱疹感染:服用于免疫功能正常者的带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3、免疫缺陷者水痘的治疗。
用法用量
口服1.急性带状疱疹,成人每次0.2-0.8g,每日5次,连用7~10天。2.生殖器疱疹:初发生殖器疱疹:成人每次0.2~0.4g,每日2次,持续治疗4-6个月或12个月,进行再评价,根据再评价结果,选择每次0.2g,每日3次或每次0.2g,每日5次的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化,治疗1年后,要对生殖器疱疹感染患者的发作频率和严重性进行再评价,以确定是否继续使用本品治疗。间歇性治疗:应在复发性症状初期焓以及时治疗,成人每次0.2g,每日5次,服用5天以上。3.水痘:2岁以上儿童每次口服剂量为20mg/kg,每日4次,连服5天,成人及体重40公斤以上的儿童,每次0.8g,每日4次,连服5天。详见说明书。
其他参数
药品通用名
阿昔洛韦片
产品规格
0.1g*24片
品牌
石药集团欧意
批准文号
国药准字H20058862
禁忌
对阿昔洛韦过敏者禁用。
处方类型
处方
生产厂家名称
石药集团欧意药业有限公司
生产厂家地址
石家庄经济技术开发区扬子路88号
性状
本品为白色至类白色片。
成分
本品主要成分为阿昔洛韦。化学名称:9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。
注意事项
1、警告: 肾损害患者接受阿昔洛韦治疗时,可造成死亡。 免疫功能不全的患者接受阿昔洛韦治疗时,可导致血栓形成、血小板减少性紫癜-溶血尿毒症综合征(TTP-HUS),并可导致死亡。 2、对更昔洛韦过敏患者也可能对本品过敏。 3、脱水或肝、肾功能不全者需慎用,对肾功能有损伤的患者应调整剂量。给药期间应给予患者充足的水,防止本品在肾小管沉积。 4、对接受有潜在的肾毒性药物的病人使用阿昔洛韦时应特别注意,因为这可以增加肾功能障碍的危险性,以及增加可逆性的中枢神经系统症状。 5、目前尚无带状疱疹急性发作超过72小时才开始治疗的研究资料,因此对于诊断为带状疱疹的病人应尽可能及早治疗。 6、本品对生殖器疱疹感染不能根除病毒。没有资料证明本品是否能防止该病传染给他人。因为生殖器疱疹是性传播疾病,患者应避免接触患处,并避免性交,以免感染配偶。生殖器疱疹也能在没有症状时传染,通过无症状的病毒排出。如果发现生殖器疱疹复发,病人应该在发现第一个症状或体征时立即治疗。由于生殖器疱疹患者大多数容易患宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。 7、生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验发现本品对生育的影响及致突变性,因此本品口服剂量与疗程不能超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应该超过6个月。 8、严重免疫功能缺陷者长期应用本品治疗后可能会引起耐药。如果单纯疱疹患者应用本品后皮肤损害不见改善者应当测试病毒对本品的敏感性。 9、水痘:对于健康儿童而言,水痘为自限性的轻度到中度疾病,而青少年和成人则比较严重。治疗应在水痘急性发作24小时内进行,尚无发病后期才开始治疗的有效治疗资料。 10、病人须知:如果感到有严重或令人烦恼的不良反应,已怀孕或准备怀孕者,准备哺乳的妇女,或有其它问题的病人,应咨询医生,在医生的指导下合理用药。
主治疾病
1、单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染的初始发作和复发病例,对反复发作病例口服该品用作预防。2、带状疱疹感染:服用于免疫功能正常者的带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3、免疫缺陷者水痘的治疗。
剂型
片剂
产地类型
国产
不良反应
本品临床试验中观察到的不良反应有: 1、消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻等。 2、过敏性反应:包括发热、头痛、外周水肿等。 3、神经性反应:包括头痛、过度兴奋、共济失调、昏迷、意识模糊、意识减退、头昏、眩晕、头痛、幻觉、局部麻痹、嗜睡等。 4、血液及淋巴系统:包括贫血、白细胞及血小板减少症等。 5、肝胆、胰腺:包括肝炎、高胆红素血症、黄疸等。 6、肌肉、骨骼系统:肌肉疼痛反应。 7、皮肤:秃发、光敏性皮疹、瘙痒症、表皮坏死、风疹等。 8、局部反应:眼部不适感等。 9、其他:血尿尿素氮升高、肌酐升高、血尿、肾衰等。
贮藏
密封保存。
最大可购买盒数
100
相互作用
1、与丙磺舒一起使用时,会竞争性抑制有机酸分泌,使本品排泄减慢,平均半衰期延长和药时曲线下面积增加,体内药物积蓄。 2、与齐多夫定合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。 3、与干扰素或甲氨喋呤(鞘内)合用,可能引起精神异常,应慎用。 4、与肾毒性药合用可加重肾毒性,特别是肾功能不全者更易发生。
药物药理
药理作用 本品为合成的核苷类抗病毒药,体内和体外对单纯性疱疹病毒Ⅰ型(HSV-1)、Ⅱ型(HSV-2)及水痘-带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作用。细胞培养结果表明,本品对抑制HSV-1病毒的作用最强,其次为HSV-2和VZV病毒。 由于本品对由HSV和VZV编码的胸苷激酶(TK)具有亲和力,使得其具有高选择性的抑制作用。此类病毒酶将阿昔洛韦转化成阿昔洛韦单磷酸盐,即核苷类似物。单磷酸盐进一步被细胞中的鸟苷酸激酶转化成二磷酸盐,再通过细胞中的多种酶转变为三磷酸盐。在体外,阿昔洛韦三磷酸盐中止疱疹病毒DNA复制是以下三种方式完成: 1)竞争性地抑制病毒DNA聚合酶; 2)进入并终止延长的病毒DNA链; 3)灭活病毒DNA聚合酶。与VZV相比,本品对HSV的抗病毒活性更强,这是因为病毒的胸苷激酶(TK)的磷酸化作用更强。
儿童注意事项
2岁以下儿童慎用。
老人注意事项
目前尚无充分的研究资料表明对65岁以上老年人的用药与年轻人的用药有明显不同。一般情况来说。老年人用药应小心谨慎,选择剂量的有效服药范围,尽量降低因增加服药次数而造成的肾功能减退或其它不良反应的发生。
妊娠与哺乳期注意事项
孕妇慎用。哺乳期妇女只有在必需的情况下,才可使用。
药物过量
服用剂量大于20克,可致兴奋、激动、昏迷、震颤、无力。快速静脉注射给予过高的剂量,阿昔洛韦会因其在肾小管中浓度过大而结晶积存(2.5mg/ml)导致由于肌酸酐及血尿素氮升高而继发引起的肾衰,一旦发生肾衰及无尿症,病人须做血液透析直至肾功能恢复。
药物毒理
毒理研究 遗传毒性:进行了16项遗传毒性试验,在4项微生物研究中未见致突变作用;在小鼠淋巴瘤细胞和人淋巴细胞上进行的2项体外细胞遗传试验结果表明,本品具有致突变作用。在5项体外细胞遗传试验(3项为中国仓鼠的卵巢细胞,2项为小鼠淋巴瘤细胞)中,未见致突变作用。在免疫功能不全的、正断乳的、同源的幼鼠给药后进行的2次体外细胞转化试验中,其中1次结果为阳性,可见细胞从形态上转变为肿瘤细胞,而在另一试验中,则未见同样的结果(原因可能是敏感性较低)。以人用药剂量的380~760倍给予中国仓鼠时,可引起染色体损伤;而大鼠以62~125倍剂量给药时,染色体的损伤无明显变化;小鼠的显性致死试验(在人用剂量的36~73倍剂量下)结果为阴性。 生殖毒性:小鼠(450mg/kg/天,PO)和家兔(250mg/kg/天,SC)试验结果表明,本品对其生育力和生殖功能无影响。小鼠和大鼠的血浆药物浓度分别为人体血药水平的9~18倍和8~15倍。小鼠和家兔给予更高剂量(50mg/kg/天,SC,分别为人用剂量的11~22倍和16~31倍)时,可降低着床,但不影响同窝仔的大小。大鼠在产前和产后服用本品(50mg/kg/天,SC)组间平均黄体、总着床位置和存活胎儿等均有统计意义的明显下降。详见说明书。
有效期
24个月
图文介绍
消费者告知
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