[达英-35]炔雌醇环丙孕酮片 21片/盒

炔雌醇环丙孕酮片

21片/盒

拜耳医药

国药准字J20140114

事前避孕;育龄女性雄激素敏感所致的多毛

由雌-孕激素组成的复方制剂在下列任何一种情况出现时都禁用。出现下列任何 一种情况，必须立即停药。 • 合并使用其他雌/孕激素复方制剂、单雌激素或单孕激素类药物（见【药 物相互作用】、【用法用量】及【注意事项】） • 个人或家族有特发性静脉血栓栓塞（VTE）病史（兄弟姐妹或者父母在 较年轻时有与VTE相关的病史） • 出现或既往静脉血栓形成/血栓栓塞事件（如：深静脉血栓形成、肺栓塞） • 出现或既往有动脉血栓或栓塞事件（如心肌梗死）或者疾病（如心绞痛 和短暂性脑缺血发作） • 出现或既往有脑血管意外 • 静脉或动脉血栓的重度或者多个危险因素也是禁忌症（见【注意事项】）， 如 • 糖尿病伴有血管改变 • 重度高血压 • 重度异常脂蛋白血症 • 提示可能有静脉或动脉血栓形成的遗传或获得性的生物化学因素，包括 活化蛋白C（APC）抵抗，高半胱氨酸血症，抗凝血酶III缺乏，蛋白C缺 乏，蛋白S缺乏，抗磷脂抗体（抗心肌磷脂抗体，狼疮抗凝剂）。 • 镰状细胞贫血 • 重度肝功能不全（包括排泄系统障碍，如Dubin-Johnson 和 Rotor 综合 征）且肝功能指标未恢复正常 • 出现或既往有肝脏肿瘤（良性或恶性） • 未确诊的阴道出血 • 带有局灶性神经系统症状的偏头痛病史 • 吸烟者（见【注意事项】） • 确诊或疑似有与性激素相关的恶性肿瘤（如性器官或者乳腺） • 妊娠期特发性黄疸病史、严重的妊娠期瘙痒症或者妊娠疱疹、随着每次 妊娠加重的耳硬化症 • 希望妊娠、妊娠、哺乳 • 对活性成分或者任何辅料过敏 • 炔雌醇环丙孕酮片应禁用于男性 • 服用达英 -35 时禁止同时服用含奥比他韦 / 帕利普韦 / 利托那韦 （ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir）的药物和达萨布韦（dasabuvir）。（见【注意事项】）。

处方

Bayer Weimar GmbH und Co. KG

Doebereinerstrasse 20,99427 Weimar,Germany

本品为浅黄色糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为复方制剂，其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

达英-35是由孕激素醋酸环丙孕酮和雌激素炔雌醇组成的复方制剂，并采用每个月给药21天的给药方式，与复方口服避孕药的组成相似。 注意： 达英-35不应与其他雌/孕激素类药物同时服用，在服用达英-35前应停止服用这类药品。 治疗持续时间 症状减轻需至少3个月，医生应进行常规检查确定患者是否需要继续服药。如果下述任何一种情况/危险因素存在，应对每位女性评估服药的获益及潜在风险，并在患者决定服药前进行讨论。如果以下任何情况或危险因素加重、恶化或首次出现，患者应与医生联系。医生应决定是否需要停用炔雌醇环丙孕酮片。 循环系统疾病 • 与不服药相比，服用炔雌醇环丙孕酮片会增加静脉血栓栓塞（VTE）的风险。首次服药第一年或停药至少一个月后重新恢复服药发生VTE的风险最高。VTE的致死率为1-2%。 • 流行病学研究显示服用达英-35的患者VTE风险是服用含左炔诺孕酮的其他雌/孕激素复方制剂女性的1.5-2倍，可能与服用含去氧孕烯/孕二烯酮/屈螺酮的药物风险相当。 • 服用炔雌醇环丙孕酮片的患者人群中可能有一些本身心血管风险因素较高的患者，如伴随多囊卵巢综合征。 • 流行病学研究显示服用雌/孕激素复方制剂的动脉血栓风险增加（心肌梗死，短暂性脑缺血发作） • 服用雌/孕激素复方制剂的女性中，其他器官，如肝脏、肠系膜、肾脏、脑或视网膜静脉和动脉血管的血栓形成极罕见。详见说明书。

片剂

达英-35

进口

•安全性特征总结 服用达英-35的女性中，最常报告的不良反应是恶心、腹痛、体重增加、头痛、抑郁、心境不稳，乳房疼痛及乳房触痛。在所有服药者中发生率介于1%至10%之间。 详见说明书

密闭，30 °C以下。妥善储存所有药物，勿使儿童接触。

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本品只能在初潮后使用。

不适用。本品不能用于绝经后。

孕妇 妊娠期妇女禁用。如果服用炔雌醇环丙孕酮片期间发生妊娠，应立即停药。 哺乳期 哺乳期妇女禁用。醋酸环丙孕酮可进入哺乳妇女的乳汁。母体剂量的约0.2%可通过乳汁到达新生儿，相当于约1µg/kg的剂量。在哺乳期，母亲每日的炔雌醇剂量的0.02%通过乳汁转运给新生儿。

60个月