[彼朗宁]盐酸西替利嗪片 10mg*12片

盐酸西替利嗪片

10mg*12片

彼迪药业

国药准字H20103387

用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒

禁用于对本品的任何成份或羟嗪过敏者。 禁用于严重肾功能损害的患者（肌酐清除率小于10ml/min）。

处方

广东彼迪药业有限公司

广东省开平市月山镇彼迪大道66号

本品为白色或类白色片。

本品主要成分是盐酸西替利嗪。

1.癫痫忠者以及有惊厥风险的患者应慎用。 2.因西替利臻有可能增加尿潴留的风险,有尿潴留易感因例如脊髓损害,前列腺肥大)的患者慎用。 3.抗组胺药物会降低皮肤过敏测试结果的灵敏度,所以接受这类测试前应停药3天- 4,酒后避免使用:在治疗剂量下,本品不会强化南精作用(红液酒精浓度0.8出/D),但是必须小心。 5.司机、操作机器成高空作业人员值用,对健康志愿若的试验表明,每日版用20或25ng不品可能影响人的机坂性和反应时问,少数情况下根用10mg本品会华致机敏性降低。

用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

片剂

彼朗宁

国产

偶有报告患者有轻效和短暂不良反应,如头痛,头是,嗜路睡激动不安,口十,腹部不适,在测试那个精神运动功能的客观试验中，本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有过敏反应。详细请见说明书。

遮光、密封，、在干燥处（10℃~30℃）保存

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至今尚无与其他药物相互作用的资料，但如果服用镇静剂(安眠药）或茶碱时要小心。

本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体，临床使用时中枢抑制作用较轻。

见【用法用量】项。

肝功能正常的老年患者参见【用法用量】项成人用法与用量。肾功能损害的老年患者参见【用法用量】项肾功能损害患者用法用量。

动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，盐酸西替利嚎不应给怀孕头三个月的孕妇服用,同样也不应给哺乳妇女使用

药物过量的症状，在成人可表现为嗜睡，儿童可表现为激动:一次口服50mg.能引起嗜睡。到目前为止,尚无特异的解毒剂,在大量过的情况下，应尽快洗胃。除进行一股急救支持性治疗外，还必须规律地监测所有的生命体征。

而理研究 遗传毒性:本品Ame s试验、人淋巴细胞染色体暗变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:小鼠生有力和一般生殖毒性试乐结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时,对生有力无损伤。 小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135 mg/kg(按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍）时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服 用本品。 哺乳期小鼠(母鼠）经口给药剂量达96 mg/k(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40倍）时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagle犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。已有报道西替利嗪从人乳中排泄,因此,不推荐哺乳期妇女使用本品。 致癌性:大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20 mg/kg (按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，或儿童临床推荐最大日剂量的10倍）时,未见致癌性,小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂盘达16 mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂址的6倍，或 儿童临床推荐最大日剂觉的4倍）时,可引起雉性动物良性 肿瘤的发生率增加:剂量达4 mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍，或相当于儿童临床推荐最大日剂堡》时，未见肝 肿瘤发牛半的增加。上法发现的临床意义尚不清楚。

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