禁忌
本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况:1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠或可能怀孕的妇女。
注意事项
一、一般注意事项1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。详见说明书。
不良反应
非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。文献报道:
1.发生率≥1%的不良反应,主要是性功能受影响(阳瘘、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。详见说明书。
儿童注意事项
本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
妊娠与哺乳期注意事项
本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α–还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。
怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。
本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。