禁忌
全身性真菌感染
已知对甲泼尼龙片,甲泼尼龙或任何一种辅料(参见【成份】)有过敏史的患者。
禁止对正在接受皮质类固醇免疫抑制剂量治疗的患者使用活疫苗或减毒活疫苗。
相对禁忌症
特殊风险人群:
对属于下列特殊风险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程(同时参见【注意事项】和【不良反应】):儿童;糖尿病患者;高血压患者;有精神病史者;有明显症
状的某些感染性疾病,如结核病;或有明显症状的某些病毒性疾病,如波及眼部的疱疹及带状疱疹。
生产厂家地址
Localita` Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno(AP), Italy
成分
本品主要成份为:甲泼尼龙。其化学名称为:11β,17,21-三羟基-6α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。分子式:C22H30O5,分子量:374.48。
注意事项
特殊风险人群:
对属下列特殊风险人群的患者应采取严密的医疗监护并尽可能缩短疗程。
-儿童:长期、每天分次给予糖皮质激素会抑制儿童生长,这种治疗只可用于非常严重
的病情。应密切观察长期接受皮质类固醇治疗的婴儿和儿童的生长发育。隔日疗法通常可避
免或减少这一副作用。进行长期皮质类固醇治疗的婴儿和儿童有颅内压增高的特殊风险。高
剂量的皮质类固醇可能导致儿童出现胰腺炎。
-老年:因为骨质疏松症的潜在风险增加以及水潴留的风险增加,并因而可能引起高血
压,建议谨慎使用皮质类固醇进行老年人的长期治疗。
-糖尿病患者:引发潜在的糖尿病或增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。
-高血压病患者:使动脉高血压病情恶化。
-有精神病史患者:已有的情绪不稳和精神病倾向可能会因服用皮质类固醇而加重。其余详见说明书。
不良反应
可能会观察到全身不良反应。尽管在很短期的治疗中极少发生,但仍应细心随访。这是
类固醇疗法随访工作的一部分,并非仅限于某一特殊药品。糖皮质激素(如甲泼尼龙)可能
的不良反应为:
感染和侵染:
掩盖感染(的症状)、潜在感染发作、机会性感染、腹膜炎†。
† 腹膜炎可能是穿孔、梗阻或胰腺炎等胃肠系统疾病的主要体征或症状(参见【注意事项】)。
免疫系统异常:
药物过敏反应(包括过敏性反应和过敏样反应)、皮试反应抑制。
内分泌系统异常:
出现类库欣状态、垂体功能减退症、类固醇停药综合征。
干扰垂体肾上腺轴功能,特别是在受到压力时。改变儿童的生长。其余详见说明书。
儿童注意事项
参见【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】中有关内容。
老人注意事项
参见【用法用量】和【注意事项】中有关内容。
妊娠与哺乳期注意事项
妊娠
动物研究表明,妊娠期间使用大剂量皮质类固醇可能会导致胎儿畸形。由于甲泼尼龙琥
珀酸钠对人类生殖的影响缺乏足够的研究,仅在仔细评价对母亲和胎儿的获益风险比后才可
在妊娠期使用本品。
如妊娠期需停止皮质类固醇长期治疗(与其他长期治疗一样),应逐步停药(参见【用
法用量】)。在某些情况下(如肾上腺皮质功能不全的替代治疗),如必要应继续治疗甚至增
加剂量。
皮质类固醇易穿过胎盘。一项回顾性研究发现,正在接受皮质类固醇治疗的母亲所生的
婴儿低出生体重的发生率增加。在人类中,低出生体重的风险似乎呈剂量依赖性,可以通过
降低皮质类固醇剂量降低此风险。尽管在子宫内接触过皮质类固醇的婴儿似乎极少出现新生
儿肾上腺皮质功能不全,但是对于那些母亲在妊娠期间接受过大剂量皮质类固醇的婴儿,应
仔细观察并且评估其肾上腺皮质功能不全的迹象。皮质类固醇对阵痛和分娩的影响尚不知
晓。
已经发现,怀孕期间接受过长期皮质类固醇治疗的母亲所生的婴儿在出生时患有白内
障。
哺乳
皮质类固醇随乳汁分泌。分布到母乳中的皮质类固醇可能会抑制哺乳期婴儿的生长并干
扰其内源性糖皮质激素的生成。由于未获得关于人类使用糖皮质激素的充分研究,只有在仔
细评估母亲和婴儿的获益‑风险比之后,才能在哺乳期使用该药物。
只有在仔细衡量皮质类固醇的益处与它对母亲、胚胎或胎儿的潜在风险之后,才可用
于孕妇、哺乳妇女或可能怀孕的妇女,必要时在医生监督下才能使用该药物。
生育力
动物研究显示皮质类固醇会损害生育能力。(参见【药理毒理】