[安明松]缬沙坦氢氯噻嗪分散片 80mg/12.5mgx10片

缬沙坦氢氯噻嗪分散片

80mg/12.5mgx10片

万高药业

国药准字H20090262

成人

对缬沙坦、氢氯噻嗪、其他磺胺类药物或本品中任一成份过敏。 妊娠（见妊娠和哺乳）。 严重的肝功能受损，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。 严重的肾脏衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或无尿。 难治性低钾血症，低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症。

处方

江苏万高药业股份有限公司

江苏省海门经济技术开发区定海路688号

本品为白色或类白色片。

本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。

与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其他可增加钾水平（如肝素）的药物合用需要小心。噻嗪类利尿剂治疗有低钾血症的报道，因而应当定期监测血钾水平。 噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪与低钠血症和低氯性碱中毒有关。 噻嗪类药物包括氢氯噻嗪可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。其他详见说明书。

片剂

安明松

国产

已在超过4300名的患者中评估了本品的安全性。所出现的不良反应通常都为轻度和一过性。 3项对照试验中总共包括了7616名患者，这些试验中所出现的不良事件列于下表。在这7616名患者中，有4372名接受了缬沙坦和氢氯噻嗪的联合治疗。本品不良反应的总体发生率与安慰剂相似，本品治疗组中，所有发生率为≥1％的不良事件见下表，不论是否与试验药物有关。其他详见说明书。

遮光，密闭保存。

9999

关于本品在儿童中治疗应用的研究资料尚不足。

与青年志愿者相比，一些老年人的缬沙坦浓度稍增高，但无临床意义。 有数据显示，与年轻健康志愿者相比，老年人氢氯噻嗪系统清除率降低。

妊娠期 根据血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机理，不能排出其对胚胎的损害。在妊娠的第4-6月和7-9月在宫中接触血管紧张素转化酶抑制剂（作用于肾素-血管紧张素醛固酮RRAS系统的药物类别）可导致胎儿伤害和死亡。另外，回顾性数据显示，最初的三个月使用ACE抑制剂的患者有出现潜在的出生缺陷的风险。在宫内接触噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪，可引起胎儿或新生儿的血小板减少症，并且可能发生在成人中出现的不良反应。有报道孕妇在误服缬沙坦后出现自发流产、羊水过少、新生儿肾功能不全的情况，因此与其他直接作用于RAAS的药物相似，本品不宜用于妊娠期/哺乳期（见【禁忌】）或计划怀孕的患者。对有怀孕可能的妇女，医生处方任何作用于RAAS的药物时，应当告知其这类药物在怀孕期间的潜在风险。如果在用药期间发现妊娠，应尽快停药。 哺乳期 尚不清楚缬沙坦是否经人乳排泄，缬沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄。氢氯噻嗪能通过胎盘屏障、分泌入乳汁。目前尚无对哺乳期女性的研究。因此本品不宜用于哺乳期。

24个月。