禁忌
以下情况,禁用本品
孕妇或哺乳期妇女(参见孕妇及哺乳期妇女用药)
其他详见说明书
生产厂家地址
中国(上海)自由贸易试验区龙东大道1010号
注意事项
1.有食管炎、胃炎和/或消化性溃疡患者在开始使用本品时应先确保治愈这些疾病。有这类病史的患者使用美洛昔康应定期注意这些疾病的复发可能。
2.有胃肠道症状或胃肠道疾病史的患者(如溃疡性结肠炎。局限性回肠炎)应监测消化道不适的症状,特别是胃肠道出血的可能。
其他详见说明书。
不良反应
1.总论
以下报导的一些不良反应可能与使用美洛昔康有关。
下面列出的频率是在临床试验中得到的,没有调查相应的因果关系。这些信息是基于对3750个患者进行的超过18个月的临床试验得到的,患者每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂量为7.5或15mg(治疗用药的平均时间为127天)。包括本产品上市后收到的可能与美洛昔康的使用相关的不良反应报告。
用以下惯例表示不良反应的发生几率:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100,《1/10).其他详见说明书
儿童注意事项
本品不得用于l5岁以下儿童。美洛昔康有其它剂型,可能适用。
老人注意事项
与青年人相比,老年人的稳定状态平均血浆清除率略有降低。对老年患者,类风湿性关节炎和强直性脊柱炎长期治疗的推荐剂量为7.5毫克/天。
老年患者对副作用的耐受通常会差些,应仔细监视。
妊娠与哺乳期注意事项
孕妇
-动物试验中对胚胎的致死剂量高于临床剂量;
-建议在妊娠的前六个月中不要服用美洛昔康;
-在妊娠的末三个月,所有的前列腺素合成抑制剂会对胎儿产生心肺(肺高压伴动脉导管早闭)和肾脏毒性或抑制子宫的收缩。对子宫的这种作用与动物难产和分娩延迟几率的增加有关。因此妊娠末三个月绝对禁止使用非类固醇抗炎药。
哺乳期妇女非类固醇抗炎药进入母亲的乳汁。因此哺乳妇女应避免使用非类固醇抗炎药。