[开思亭]依巴斯汀片 10mg*10片/盒

依巴斯汀片

10mg*10片/盒

西班牙艾美罗

H20140855

成人,儿童,老年人

对依巴斯汀或片剂中任何成分过敏患者。

处方

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.A.

Ctra. Nacional II,km. 593 08740 SANT ANDREU DE LA BARCA-BARCELONA Spain

详见说明书

本品主要成份为依巴斯汀。

有肝功能障碍或障碍史者慎用：对已知具有心脏病风险因素，例如QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂，例如吡咯类抗真菌药物和大环内酯类抗生素药物的患者服用时需注意（参见药物相互作用）。由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用，所以不适用急性过敏的单药紧急治疗。对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明，在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明，30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。

片剂

开思亭

进口

国外文献报道：12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼(7.9%)，嗜唾(3%)，口干(2.1%)。在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼(11.7%)，口干(2.6%)，嗜睡(1.25%)。在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良反应如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良反应还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。

遮光，密封保存。

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本品适用于2岁以上儿童，其中12岁以上儿童用法用量同成人。 6-11岁儿童：片剂一日一次5mg/片口服。 2-5岁儿童：常用量为一日一次2.5mg口服。 2岁以下儿童：本品的安全性有待进一步验证。 儿童用药的不良反应请详见[不良反应]。

老年受试者与青年成人志愿者相比，在药代动力学方面没有统计学上的显著差异。 老年患者的用法用量同成年患者，无需作剂量调整。

依巴斯汀对怀孕期间妇女的安全性尚缺乏足够的验证。动物试验研究表明，在妊娠早、中、晚期依巴斯汀对胚胎发育无直接或间接的有害作用，在动物试验中也未发现其具有致畸作用，但是并未进行人体试验，所以依巴斯汀只能在绝对必须时才用于妊娠妇女。 　　依巴斯汀是否随乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。

36个月