[达力芬]头孢克肟颗粒 50mg*6包

头孢克肟颗粒

50mg*6包

致君

国药准字H20020512

对本品或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

处方

国药集团致君(深圳)制药有限公司

深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号

本品为混悬颗粒。

本品的主要成份为:头孢克肟三水合物。

（1）为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 （2）对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大（参照【药代动力学】数据）。 （3）下列患者慎重给药： ①对青霉素类有过敏史的患者。 ②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 ③严重的肾功能障碍患者（参照【注意事项】以及【药代动力学】数据）。 ④经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。 （4）由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 （5）不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 （6）对临床检验结果的影响： ①除试纸反应以外，对斑氏（Benedict）试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能，应予以注意。 ②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

流感 支气管炎 膀胱炎 中耳炎 肺炎 胆囊炎 流行性感冒 胆管炎 猩红热 肾盂肾炎 呼吸系统感染 副鼻窦炎 性尿道炎 支气管扩张症

颗粒剂

达力芬

国产

在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.28%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸细胞增多26例（0.20%）等。 （1）严重不良反应： ①休克：由于引起休克（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。 ②过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。 ③皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，＜0.1%），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。 ④血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等），溶血性贫血（＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。 ⑤肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（＜0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如进行定期检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。 ⑥结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。 ⑦间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群（分别＜0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。其他详见说明书。

遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

100

详见说明书。

1.抗菌作用： （1）本品对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，为广谱抗生素。特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克霉伯氏菌、沙霉氏菌、变形杆菌属、流感杆菌比其它口服头孢类抗菌素具有更强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。 （2）对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。 2. 作用机制： 作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中的1（1a，1b，1c）以及3有较高亲和性。 作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中的1（1a，1b，1c）以及3有较高亲和性。

对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确定（没有使用经验），6个月以下儿童不宜使用。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

1.抗菌作用： （1）本品对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，为广谱抗生素。特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克霉伯氏菌、沙霉氏菌、变形杆菌属、流感杆菌比其它口服头孢类抗菌素具有更强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。 （2）对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。 2. 作用机制： 作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中的1（1a，1b，1c）以及3有较高亲和性。 作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中的1（1a，1b，1c）以及3有较高亲和性。

30个月。