禁忌
对本品中任何成份过敏者禁用。
与 PDE 抑制剂在 NO/cGMP 通路的作用机制相同,PDE5 抑制剂可能增强硝酸盐类药物的降压效果。因此,服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者禁止同时使用伐地那非。(参见【药物相互作用】)
禁止与 HIV 蛋白激酶抑制剂茚地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用,因为它们是强效 CYP3A4 抑制剂。(参见【用法用量】和【药物相互作用】)
伐地那非禁用于由于非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)失去视力的患者,不论该症状与先前暴露碱性磷质酶 5(PDE5)抑制剂是否相关。
治疗勃起功能障碍的药物一般不应用于不适宜进行性活动的男性(如严重的心血管功能障碍的患者:如不稳定型心绞痛或重度心衰)
对以下患者伐地那非的安全性中未作研究,除非有进一步的资料,伐地那非禁用于:
重度肝功能损害患者(Child-PughC),
需透析的晚期肾病,
低血压(血压 < 90/50 mmHg),
近期卒中史或心梗史(在 6 个月中),
不稳定型心绞痛,家族退行性眼部疾病如色素性视网膜炎。
对 75 岁以上老年患者,禁止同时使用强 P450(CYP)3A4 抑制剂(酮康唑和伊曲康唑(口服剂型))。
包括伐地那非在内的 PDE-5 抑制剂禁止与鸟苷酸环化酶刺激剂(如利奥西呱)联合使用,其原因是可能导致症状性低血压。
生产厂家地址
资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇)
性状
本品为浅黄色至暗黄色的薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
注意事项
由于性活动伴有一定程度的心脏危险性,故医生对患者勃起障碍采取任何治疗之前,应首先考虑其心血管状况。伐地那非的扩血管特性可能导致血压暂时性的轻度降低。伴左心室流出障碍的患者,如主动脉狭窄和特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄,可对扩血管药物敏感,包括 PDE5 抑制剂。
对于阴茎具有解剖畸形(如:成角,海绵体纤维化,Peyronie's 病),或者阴茎勃起无法消退(如:镰状细胞病,多发性骨髓瘤和白血病)的患者,治疗其勃起障碍时需谨慎用药。
联合使用其它治疗勃起障碍方法时,伐地那非的安全性和疗效尚未研究,因此不推荐联合使用。
对于下列情况的患者,伐地那非的安全性尚未研究,因此不推荐使用伐地那非:严重肝功能损害,需透析的终末期肾病,低血压(静息收缩压 < 90 mmHg),近期患有脑卒中或心肌梗死(6 个月内),不稳定型心绞痛,家族退行性眼部疾病如色素性视网膜炎。详见说明书。
不良反应
不良反应列表:
下表对盐酸伐地那非片应用中报告的 ADR 频率进行了摘要。在每个频率分组内,不良反应按照严重性降序排列。这些频率被定义为十分常见( ≥ 1/10)、常见( ≥ 1/100 至< 1/10)、偶见( ≥ 1/1,000 至< 1/100)、罕见( ≥ 1/10,000 至< 1/1,000)、十分罕见(< 1/10,000)。
仅在上市后监测中发现的而且频率无法估计的不良反应列于“未知”项下。详见说明书。
儿童注意事项
儿童(出生至 16 岁):伐地那非不适用于儿童。
老人注意事项
老年患者( ≥ 65 岁)伐地那非的清除率减少,起始剂量考虑为 5 mg。
妊娠与哺乳期注意事项
未进行该项试验且无可靠参考文献。