生产厂家地址
深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号
注意事项
(1)为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性、将剂量控制在控制疾病所需最小剂量,
(2)对于严重肾功能障碍惠者。由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大(参照[药代动力学]数据)。
(3) 下列患者慎重给药
对青霉素类有过敏史的患者,
本人或父母。兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹,尊麻步等过敏症状体质的患者。
严重的肾功能障碍患者(参照[注意事项]以及[药代动力学]数据),
经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。
(41 由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。
15)不要将牛奶果汁等与药混合后放置。
(6]对临床检验结果的影响:
除试纸反应以外对斑氏(Benedia) 试剂、亚铁Fehling)试剂。 尿糖试药丸Cinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能,应予以注意,
有出现直接库姆斯试验阳性的可能性。应予以注意。
主治疾病
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引进的下列细菌感染性疾病: 1、支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎; 2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 3、胆囊炎、胆管炎; 4、猩红热; 5、中耳炎、副鼻窦炎。
不良反应
在总病例12,879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸细胞增多26例(0.20%)等。
(1)严重不良反应:
①休克:由于引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。
②过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。
③皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,<0.1%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。详细请见说明书。
药物药理
1.抗菌作用:(1)本品对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,为广谱抗生素。特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外),肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌,大肠菌.克霉伯氏菌、沙霉氏菌、变形杆菌属、流感杆菌比其它口服头孢类抗菌素具有更强的抗菌作用,其作用机制为杀菌性的。(2)对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性,对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。2.作用机制:作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因菌种而异,与青霉索结合蛋白(PBP)中的1(1a,1b,1c)以及3有较高亲和性。
儿童注意事项
对于早产儿,新生儿用药的安全性尚未确定(没有使用经验),6个月以下儿童不宜使用。
妊娠与哺乳期注意事项
对妊娠中用药安全性尚未确立,孕妇或可能正在妊娠的妇女需要慎用本品是否随人的乳汁排泄来确定,建议在用药期间暂时停止哺乳,
药物毒理
药理作用本品为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌,革兰阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为杀菌性的。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性,对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中1(1a,1b,1c)以及3有较高亲和性。