[匹可星]地奈德乳膏 15g*1支

地奈德乳膏

15g*1支

人福医药

国药准字H20233813

对本品中任何成份过敏者禁用。

处方

湖北人福成田药业有限公司

湖北省天门市经济开发区天仙路1号

本品为白色乳膏

本品活性成份为地奈德。

外用皮质类固醇的全身吸收可能导致可逆的下丘脑一垂体-肾上腺(HPA)轴抑制作用，停药后可能会导致糖皮质类固醇不足。由于外用皮质类固醇治疗时的系统性吸收，某些患者也可能出现库欣综 合征、高血糖和糖尿病。详见说明书。

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乳膏剂

匹可星

国产

国外临床试验数据显示，与使用0.05%地奈德乳膏相关的不良反应的总发生率约为1%，包括瘙痒、疼痛、毛囊炎、皮疹、周围性水肿、脓疱疹、出汗、红斑、刺激和烧灼。3%的患者报告了实验室检查异常，为血糖升高(2%)和肝功能指标异常(1%)。详见说明书。

密封，不超过25℃保存。

100

肝药酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥因钠等可使糖皮质激素的代谢加快。

药理作用 与其他外用皮质类固醇相同，地奈德有抗炎、止痒和血管收缩的特性。外用皮质类固醇的抗炎活性机制尚不明确，但被认为通过诱导磷脂酶A2抑制蛋白脂皮质素的产生而起到抗炎作用。脂皮质 素通过抑制花生四烯酸的释放控制炎性介质如前列腺素、白三烯等的生物合成。花生四烯酸是前列腺素、白三烯等的前体，通过磷脂酶A2从磷脂膜上释放。

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。儿童由于体表面积与体重的比值比成人高，在接受外用皮质类固醇激素治疗时，发生HPA轴抑制和库欣综合征的风险要高于成年人。因此，他们在停药期间或停药后也面临更大的肾上腺功能不全的风险。据报道，婴儿和儿童不适当使用外用皮质类固醇会导致包括皮纹在内的不良反应。接受外用糖皮质激素治疗的儿童有HPA轴抑制、库欣综合征、线性生长迟缓、体重增加延迟和颅内高压症状的报道。儿童肾上腺抑制的表现包括低水平血浆皮质醇和对促肾上腺皮质激素刺激无反应。颅内高压的表现包括卤门膨出、头痛和双侧视乳头水肿。

尚未进行老年患者用药相关的研究。

尚无充分的人体试验考察外用皮质激素的致畸作用尚未使用0.05%地奈德乳膏进行动物生殖研究。已有动物试验结果表明皮质类固醇具有致畸作用（详见【药理毒理】）。因此，孕妇应谨慎使用0.05%地奈德乳膏，孕妇不应大剂量、大面积长期使用此类药品， 皮质类固醇激素系统性给药时会出现在人乳汁中，可能会抑制生长、干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。尚不清楚外用皮质类固醇激素是否会导致足够的全身吸收从而在人乳汁中被检测到。由于许多药物会从人乳汁中排出，因此哺乳期女性应谨慎使用0.05%地奈德乳膏。

过量使用外用皮质激素可透皮吸收，产生系统性不良反应。

毒理研究 尚未进行试验来评估地奈德乳膏的致癌性、遗传毒性或生殖毒性。实验动物在相对较低剂量下系统给予皮质类固醇可见致畸作用。实验动物经皮给予某些皮质类固醇可见致畸作用。

24个月