[派迪生]米氮平片 30mg*10片

米氮平片

30mg*10片

华裕（无锡）制药

国药准字H20041656

不限

米氮平过敏者禁止使用。

处方

华裕（无锡）制药有限公司

江苏省无锡市滨湖区马山梅梁路43号

本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

米氮平。

1.多数抗抑郁药使用时，均有骨髓抑制的现象，表现为粒性白血球减少和粒性白细胞缺乏症，此症状多发生在用药后的4~6周内，停药后多数可恢复正常。在米氮平的临床研究中极少数病人也曾出现这种可逆性白细胞缺乏症。因此医生在治疗过程中应注意，如病人有发热、咽喉痛、胃痛及其它感染症状时应停止用药,并作周围血象检查。 详见说明书。

详见说明书。

片剂

派迪生

国产

1．患抑郁症的病人常表现出一系列和疾病相关的现象，因而有时很难断定一种现象是疾病本身的表现还是服用米氮平后的不良反应。服用米氮平常见的不良反应有： 1） 食欲增大及体重增加。 2） 疲倦、镇静，通常发生在服药后一周内（注意：此时剂量的减少并不会缓和这种不良反应，反而会影响对抑郁症的治疗效果）。 2．极少数情况下可能出现以下症状： 1） （体位性）低血压 2） 躁狂症 3） 惊厥发作、震颤和肌痉挛 4） 浮肿及相应的体重增加 5） 急性骨髓抑制（粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、血小板减少、各类细胞减少）（见使用注意事项） 6） 血清转氨酶的升高 7） 药疹

遮光，密封，阴凉处（不超过20℃）保存。

100

1．米氮平可能会加重酒精对中枢神经系统的抑制作用，因此治疗期间禁止饮酒。 2．应避免与单胺氧化酶同时使用或两者使用时间间隔小于14天。 3．米氮平会加重苯（并）二氮卓类的镇静作用，所以此类药物与米氮平同时使用时应予以注意。

药理作用 米氮平具有四环结构，属于哌嗪-氮卓类化合物。本品治疗严重抑郁症的作用机制尚不清楚，临床前试验显示本品可增强中枢去甲肾上腺素和5-羟色胺活性，这可能与本品为中枢突触前抑制性α2肾上腺素受体拮抗剂相关。 米氮平是5-HT2和5-HT3受体的强效拮抗剂，但对5-HT1A和5-HT1B受体没有明显的亲和力。同时，米氮平是H1受体的强效拮抗剂，这可能与其明显的镇静作用有关；米氮平对α1肾上腺素受体具有中等强度拮抗作用，这可能与其作用中报道的偶发性直立低血压有关；米氮平对M受体具有中等强度拮抗作用，这可能与相对低的抗胆碱副作用发生率有关。

尚不明确。

推荐使用剂量与成人相同，如需加量，应在密切监控下进行，以达安全且满意的效果。

虽然动物实验显示米氮平无致畸胎的毒副作用，但妊娠时使用米氮平是否安全尚无足够的临床经验。因而除非特别需要再考虑使用。育龄期妇女在使用米氮平时，应采取有效的避孕措施。 动物实验显示，米氮平在乳汁中只有很少的分泌，但对于人乳中是否有分泌，目前还没有准确的临床实验数据，因此哺乳期妇女不提倡使用。

过量的米氮平其临床安全性还未证实。毒性试验表明，使用过量的米氮平不会引起显著的心脏毒性。在临床实验中，服用过量的米氮平除了镇静过度的不良反应外，无其它临床相关效应。对过量服药的病人应及时进行洗胃并给予相应的对症和支持治疗。

遗传毒性：Ames试验、体外中国仓鼠V79细胞基因突变试验、体外培养家免淋巴细胞姊妹染色体交换试验、大鼠骨髓微核试验和HeLa细胞程序外DNA合成试验均未显示本品有致突变可能。 生殖毒性：大鼠给予米氮平达100mg/Kg(以mg/m2计，为人最大推荐剂量的20倍)，未发现对交配、妊娠的影响，但剂量为人最大推荐剂量的3倍或以上剂量时，动物的动情期中断，20倍剂量时，发生着床前丢失。 妊娠大鼠和家孕兔剂量分别达100mg/kg和40mg/kg（以mg/m2计，分别为人最大推荐剂量的20和17倍）时未发现有致畸作用，但给予米氮平的妊娠大鼠的着床后丢失增加，哺乳前3天幼仔死亡增加（死亡的原因尚不清楚），幼仔出生体重降低，这些作用发生在人最大推荐剂量20倍剂量时，3倍剂量时未出现。 致癌性：采用掺食法，进行了大鼠给药2、20、60mg/kg/day、小鼠2、20、20mg/kg/day的致癌性研究（以mg/m2计，大、小鼠最大剂量分别约为人推荐最大剂量的12倍和20倍）。结果显示，高剂量组雄性小鼠的肝细胞腺瘤和癌的发生率增加；中、高剂量组雌性大鼠肝细胞腺瘤，及高剂组雄性大鼠肝细胞腺瘤和甲状腺滤泡腺瘤/囊腺瘤及癌的发生率增加。这些资料提示上述作用可能是由非基因毒性机制介导，基与人的相关性尚不清楚。 小鼠研究中使用的剂量可能不够，没有充分反映出米氮平潜在致癌性特点。

36个月