[仙孚迪]格列齐特缓释片 30mg*30片

格列齐特缓释片

30mg*30片

恒瑞制药

国药准字H20055129

— 已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏； — 1型糖尿病； — 糖尿病昏迷前期，糖尿病酮症酸中毒； — 严重肾或肝功能不全：对这些病例建议应用胰岛素； — 应用咪康唑治疗者（参见[药物相互作用]） — 哺乳期（参见[孕妇及哺乳期妇女用药]）

处方

成都恒瑞制药有限公司

成都高新区西部园区百草路18号

本品为白色或类白色片

本品主要成分为格列齐特。

低血糖：此药物治疗应建议用于有可能定时进餐（包括早餐）的患者，因为延迟进餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危险增加，所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物，相当大量或长时间运动后，饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。 低血糖可发生于应用磺脲类药物后（参见[不良反应]）。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院，并且需葡萄糖滴注持续数天。 为了减少低血糖发作的危险，必须小心选择病人及所用的剂量以及对患者解释清楚低血糖的情况。 下列因素将促进低血糖的发生： —患者拒绝合作或无能力合作（特别是老年人）； —营养不良，不按时进餐，忘记进餐，禁食或改变食物； —运动和摄取碳水化合物二者间不平衡； —肾功能不全； —严重肝功能不全； —格列齐特缓释片服用过量； —某些内分泌疾病：甲状腺功能减低；垂体和肾上腺功能不全； —与某些其他的药物合并应用（参见[药物相互作用]）。 —肾与肝功能不全：肝功能不全或严重肾功能不全患者，格列齐特之药代动力学和/或药效学可能发生改变。这些患者低血糖可能持续时间长，应进行适当的处理。 其他详见说明书。

功能主治详见说明书

片剂

仙孚迪

国产

低血糖：如同其它磺脲类药物，尤其在进餐间隔时间不规则，或少吃了1餐或数餐的情况下，用格列齐特缓释片治疗可能导致低血糖发生。 低血糖可有如下症状：头痛，极度饥饿，恶心，呕吐，倦怠，瞌睡，睡眠障碍，激动，攻击性行为，集中力和注意力下降，反应迟缓，抑郁，精神错乱，视觉及语言障碍，失语，震颤，不全性麻痹，感觉障碍，头晕，乏力感，自我控制丧失，谵妄，惊厥，呼吸表浅，心动徐缓，倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。 另外，观察到肾上腺素能反调节症状：出汗，皮肤潮湿，焦虑，心动过速，高血压，心悸、心绞痛及心律失常。其他详见说明书。

密闭保存。

100

1)以下药品可能会增加低血糖的危险： 禁止联合应用： —双氯苯咪唑(全身途经，口服凝胶)：增加降糖作用并可能会出现低血糖症状，甚至昏迷。 不推荐联合应用： —保泰松(全身途经)：增加磺脲类药物的降糖效应(取代它们与血浆蛋白的结合/或减少它们的排出)。 最好使用一种不同的消炎药剂，否则，需警告患者并强调自我监测的重要性：在与消炎药剂一同使用时，有必要在消炎药治疗期间和治疗后调整药物剂量。 —酒精：增加低血糖反应(通过抑制代偿性反应)，同时具有低血糖昏迷发作的潜在的危险。避免酒精或含有酒精的药物。 联合应用需谨慎： 降血糖效应可能增强，低血糖可能发生在与以下药物合用时的一些情况下：其它降血糖药物(胰岛素、阿卡波糖、双胍类)，β-受体阻滞剂，氟康唑，血管紧张素转换酶抑制剂(卡托普利、依那普利)，H2-受体拮抗剂，MAOls，磺胺类，非甾体抗炎药。 2)以下药品可能引起血糖水平提高 建议不要联合应用 —达那唑：致糖尿病效应。如果无法避免使用该种药物，需要警告患者并强调自我监测尿糖和血糖的重要性。在使用和停止达那唑治疗时需要调整糖尿病治疗药物剂量。 联合应用需谨慎 —氯丙嗪(抗精神病药)：使用大剂量氯丙嗪治疗(每日氯丙嗪剂量＞100mg)会增加血糖水平(降低胰岛素的释放)。需要告之患者并强调自我监测血糖的重要性。在使用抗精神病药治疗时和停药后需要调整糖尿病治疗药物剂量。 —糖皮质激素(全身途径和局部途径：关节内部、皮肤和直肠制剂)和替可克肽(促皮质类激素)：有可能的酮症而使血糖水平升高(由肾上腺皮质激素引起的对碳水化合物耐受性降低)。需要告之患者并强调自我监测血糖的重要性。在使用肾上腺皮质激素治疗时和停药后需要调整糖尿病治疗药物剂量。 —羟苄羟麻黄碱，舒喘宁，三丁喘宁：（静注）由于β-2激动剂作用，提高血糖水平。需要强调自我监测血糖的重要性。必要时改用胰岛素。 3）合并用药应考虑的其它问题 —抗凝剂（华法令）：一般应用中，磺脲类可能导致潜在的抗凝性。可能必须考虑调整抗凝剂的剂量。

药理作用 格列齐特是一种磺脲类口服治疗糖尿病药物，结构中含有氮杂环，因而具有不同于其它磺脲类药物的特点。 格列齐特通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降低血糖水平，显著增加餐后胰岛素和C-肽分泌水平，其疗效可持续至治疗二年以上。 除了这些代谢性质外，格列齐特还有一些血液生化特性。其他详见说明书。

缺乏在儿童中的临床研究或数据。

对65岁以上患者,格列齐特缓释片的服法按65岁以下患者相同治疗方案，或遵医嘱。

1.妊娠：缺乏怀孕妇女使用格列齐特的临床资料，其它磺脲类药物的资料很少。 在动物中,格列齐特非致畸。为了减少在末控制糖尿病中先天性畸形的危险，在怀孕前必须控制糖尿病。 妊娠期间口服降糖药不适用，因此采用胰岛素作为糖尿病的继续治疗。建议从计划要怀孕的时候或发现怀孕的时候，将口服降糖药物改为用胰岛素治疗。 2.哺乳：缺乏格列齐特及其代谢物进入母乳的资料。考虑到新生儿低血糖危险性，哺乳期妇女禁止使用格列齐特。

磺脲类药物过量可产生低血糖。 中度低血糖症状，无意识丧失或神经系统体症者，必须以摄取碳水化合物，调整剂量和/或改变饮食来完全纠正之。医师应继续严密监护直至患者已脱离危险。其他详见说明书。

毒理研究： 重复剂量的毒理实验及遗传毒性实验，未发现提示可能对人体有害的异常。无长期致癌试验。动物中未见畸形发生；仅有在用药剂量达到人类最大推荐治疗剂量的25倍时，观察到动物胚胎重量减轻。

24个月