禁忌
禁用于已知对该产品的任何成份过敏的患者。 禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。
生产厂家地址
FormulationsTechnicalOperations-Unit-3,SurveyNo.41,BachupallyVillage,BachupallyMandal,MedchalMalkajgiriDistrict,TelanganaState,I
性状
本品为白色至类白色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显黄色。双面文字,一面为“OLZ”,另一面为“5”(代表 5 mg 规格)或“10”(代表 10 mg 规格)。
成分
本品主要成份为奥氮平。2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10 H-噻吩并[2,3-6][1,5]苯并二嗪。
注意事项
以下内容来自原研奥氮平国外说明书信息。中国尚未批准奥氮平用于18岁以下儿科人群。使用抗精神病药物治疗过程中,患者临床症状的改善可能需要几天甚至几个星期,在此期间应密切监护患者。详细请见说明书。
不良反应
以下内容来自原研奥氮平国外说明书信息。中国尚未批准奥氮平用于18岁以下儿科人群。成人临床试验中报道的与使用奥氮平相关的最常见(发生于1%的患者)的不良反应有嗜睡,体重增加,嗜酸粒细胞增多,催乳素、胆固醇、血糖和甘油三酯水平升高,糖尿,食欲增加,头晕,静坐不能,帕金森症,白细胞减少,中性粒细胞减少运动障碍。体位性低血压,抗胆能作用,肝转氨酶短暂无症状性升高,皮疹,乏力,疲劳,发热,关节痛,碱性磷酸酶增高,y-谷氨酰转肽酶增高,高尿酸,高肌酸磷酸激酶和水肿。详细请见说明书。
儿童注意事项
奥氮平在中国18岁以下儿童及青少年患者中用药的安全有效性尚未确立。
老人注意事项
通常不会使用较低的起始剂量(5mg/日),但对65岁及以上的老年人,若有临床指征,应考虑使用较低的起始剂量。
妊娠与哺乳期注意事项
妊娠: 对妊娠期妇女还没有足够的对照试验研究。已经怀孕或在奥氮平治疗期间准备怀孕的患者,要通知医生。由于经验有限,只有当可能的获益大于对胎儿的潜在危险时方能使用本药。 在怀孕期的后3个月使用奥氮平的母亲,罕有婴儿出现震颤、肌张力高、昏睡及嗜睡的自发报告。 哺乳: 在一项健康妇女的哺乳研究中,奥氮平通过乳汁排泄。稳态时平均婴儿暴露(mg/kg)估计为母体奥氮平浓度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奥氮平,建议不要哺乳。详细请见说明书。