禁忌
已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者(支气管痉挛、鼻炎、风疹)。禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。患有活动性消化道溃疡/出血,脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。严重凝血障碍者。严重心衰患者。严重肾功能损害患者。肝功能损害患者。
注意事项
1、建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。2、如果治疗无效请终止本品的治疗。3、在治疗期间应监测肝肾心功能等检查。4、罕见本品引起严重肝损伤的报道,致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害,其中绝大多数属于可逆性病变。5、服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒,因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。6、服用本品进行治疗期间,应建议患者避免使用镇痛药物。避免与其它非甾体类抗炎药物,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。7、胃肠道出血、溃疡和穿孔的风险可能是致命的,无论患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有预兆症状,本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡/穿孔。如果出现消化道出血或溃疡,应终止本品的治疗。对于伴有包括消化性溃疡史、消化道出血史、溃疡性结肠炎或克隆氏病在内的消化道疾病的患者,应谨慎使用本品,老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。8、对肾功能损害或心功能不全的患者应谨慎使用本品,因为本品可能导致肾功能损害,一旦发生肾功能损害,应终止本品的治疗。9、由于本品可影响血小板的功能,因此对于伴有出血倾向的患者应谨慎使用。然而,本品不能作为乙酰水杨酸预防心血管事件方面的替代品。10、非甾体类抗炎药可能掩盖潜在细菌感染引起的发热。11、本品可能损害女性的生育能力,因此不推荐用于准备受孕的女性。对于受孕困难或正在进行不孕原因检查的女性患者,应考虑终止使用本品。12、尼美舒利属非甾体抗炎药,以下内容根据美国FDA报道:(1)针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险,有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大,即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生采取步骤。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征。(余详见药品说明书)
不良反应
一般情况下,病人对本品的耐受性较好,但有时也会出现以下不良反应。主要有胃灼热、恶心、胃痛,但症状都很轻微、短暂,很少需要中断治疗。即使使用尼美舒利未产生上述副作用,也须注意到本品如同其它非甾体消炎药一样,可能产生头晕、欲睡、胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯--约翰逊综合症(Stevens-Johnson)。
相互作用
由于本品血浆蛋白结合率高,可能会置换其他蛋白质结合药物。
药物药理
本品为一种非甾体抗炎药,对大鼠佐性关节炎和角叉菜胶致大鼠足肿胀有明显抗炎作用。详见说明书。
老人注意事项
老年病人的服药量,应严格遵照医生规定,医生可以根据情况适当减少用药剂量。
妊娠与哺乳期注意事项
尼美舒利同所有的新药一样,在尚未通过试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性的情况下,并不建议在妊娠期间使用本药。在尚不清楚尼美舒利是否可能通过母乳排出体外的情况下,同样不建议在哺乳期间使用本药。
药物过量
超量中度应于紧急处理包括洗胃、催吐、服用活性炭,同时给予对症支持疗法。
药物毒理
本品为一种非甾体抗炎药,对大鼠佐性关节炎和角叉菜胶致大鼠足肿胀有明显抗炎作用。详见说明书。