药监认证·正品保障·极速送达·隐私包装
处方药

[润沛]孟鲁司特钠咀嚼片 4mg*14片/盒

处方药须凭处方在药师指导下购买和使用。
6.8
功能主治
本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
用法用量
每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。6至14岁哮喘和/或季节性过敏性鼻炎儿童患者。每日一次,每次一5mg。2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者。每日一次,每次4mg。一般建议:以哮喘控制指标来评价治疗效果,本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。对肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。其余详见说明书。
其他参数
药品通用名
孟鲁司特钠咀嚼片
产品规格
4mg*14片/盒
品牌
齐鲁制药(海南)
批准文号
国药准字H20203123
适用人群
详见说明书
禁忌
对本品中的任何成份过敏者禁用。
处方类型
处方
生产厂家名称
齐鲁制药(海南)有限公司
生产厂家地址
海口市国家高新区南海大道273号-A
性状
详见说明书
成分
本品主要成分为孟鲁司特钠。
注意事项
1.口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性哮喘发作。应告知患者准备适当的抢救用药。2.虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量,但不应用本品突然取代吸入或口服糖皮质激素。服用本品的患者有精神神经事件的报道(见不良反应)。由于其他因素也可能导致这些事件,因此不能确认是否与本品相关。医生应与患者和/或护理人员探讨这些不良事件。患者和/或护理人员应被告知,如果发生这些情况,应通知医生。3.接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者,在减少全身皮糖皮质激素剂量时,极少病例发生以下一项或多项情况:嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征-一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系,但在接受本品治疗的患者减少全身皮质类固醇剂量时,建议应加以注意并作适当的临床监护。其余详见说明书。
主治疾病
儿童哮喘预防治疗支气管收缩过敏性鼻炎
剂型
商品名
润沛
产地类型
国产
不良反应
本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。原研孟鲁司特钠咀嚼片总的不良反应发生率与安慰剂相似。1、6至14岁儿童哮喘患者:(1)已在大约475名6岁至14岁儿童患者中进行了临床研究,评价了本品的安全性。总体上儿童患者使用本品的安全性与成人相似,并与安慰剂接近。(2)在一项安慰剂对照为期8周的临床研究中,本品治疗组中与药物相关,发生率>1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是头痛。但头痛发生率在两组间无显著差异。其余详见说明书。
贮藏
常温,遮光,密封,于干燥处保存。
相互作用
1、本品可与其他一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗季节性过敏性鼻炎的药物合用。在药物相互作用研究中,推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响:茶碱、强的松、强的松龙、口服避孕药(乙炔雌二醇/炔诺酮35/1)、特非那定、地高辛和华法林。2、在合并使用苯巴比妥的患者中,孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整本品的使用剂量。3、体外试验表明孟鲁司特是CYP2C8的抑制剂。然而,一项关于孟鲁司特和罗格列酮(一种主要通过CYP2C8代谢的典型探测底物)药物相互作用的临床研究数据表明,孟鲁司特在体内对CYP2C8没有抑制作用。因此认为孟鲁司特不会对通过这种酶代谢的药物(例如:紫杉醇、罗格列酮、瑞格列奈)产生影响。4、体外研究表明,孟鲁司特是CYP2CB、2C9和3A4的底物,一项涉及孟鲁司特和吉非贝齐(CYP2C8和2C9的抑制剂)药物间相互作用的临床研究证明,吉菲贝齐能使孟鲁司特的全身暴露水平增加4.4倍,CYP3A4的强效抑制剂——伊曲康咪,与吉非贝齐和孟鲁司特同时给药后不会进一步增加孟鲁司特的全身暴露水平。在临床安全性研究中,使用了大于在成人中批准的10mg剂量(例如连续22周给予成人患者200mg/天的剂量,以及连续大约1周给予患者最高为900mg/天的剂量),没有观察到有临床意义的不良事件,基于这样的数据,吉非贝齐对孟鲁司特全身暴露水平的影响被认为是不具有临床意义的。因此,与吉非贝齐同时给药,无需调整孟鲁司特的剂量。根据体外数据,孟鲁司特与其他已知的CYP2C8扣制剂(例如甲氧苄啶)之间预计不会发生有临床意义的药物相互作用。此外,仅孟鲁司特与伊曲康唑同时给药不会显著增加前者的全身暴露水平。
药物药理
1、半胱氨酰白三烯(LTC4、LTD4、LTE4)是强效的炎症介质,由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(CysLT)受体结合。I型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞)和其他的前炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程相关。在哮喘中,白三烯介寻的效应包括一系列的气道反应,如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。在过敏性鼻炎中,过敏原暴露后的速发相和迟发相反应中,鼻粘膜均会释放与过敏性鼻炎症状相关的CysLTs。鼻内CysLTs激发会增加鼻部气道阻力和鼻阻塞的症状。2、本品是一种能显著改善哮喘炎症指标的强效口服制剂。生物化学和药理学的生物测定显示,孟鲁司特对CysLT1受体有高度的亲和性和选择性(与其它有药理学重要意义的气道受体如类前列腺素、胆碱能和β-肾上腺能受体相比)。孟鲁司特能有效地抑制LTC4、LTD4和LTE4与CysLT1受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活性。目前的研究认为孟鲁司特并不拮抗CysLT2受体。3、6-14岁儿童:(1)在一项为期12个月、在6至14岁患轻度持续性哮喘的儿童中进行的研究(简称MOSAIC,孟鲁司特治疗儿童哮喘的研究)中,比较了孟鲁司特与吸入氟替卡松控制哮喘的疗效。孟鲁司特提高哮喘无急救天数的百分率的作用不劣于氟替卡松(平均值分别为83.6%和86.4%)。孟鲁司特和氟替卡松均可有效控制哮喘:包括提高一秒钟用力呼气量(FEV1,分别比基线提高0.27L和0.30L,P=0.232)和降低使用β-受体激动剂的天数(分别比基线降低22.7%和25.4%。组间p=0.003)。(2)2-5岁儿童在一项为期12个月、在2至5岁的轻度间歇性哮喘和有病毒感染诱发加重的儿童中进行的安慰剂对照研究(简称PREVIA,孟鲁司特预防病毒引起的哮喘的研究)中,与安慰剂相比,每日一次服用孟鲁司特4mg可显著减少哮喘加重的发作频率。其他详见说明书。
儿童注意事项
已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速度。
老人注意事项
不适用。
妊娠与哺乳期注意事项
无妊娠妇女研究资料,除非明确需要服药,孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示,妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用本品。
药物过量
尚无关于临床治疗中本品过量的专门资料。在治疗慢性哮喘的研究中,成年患者使用的剂量高达每日200mg,连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg,连续用药约1周,均未出现有临床意义的不良事件。已有上市后儿童急性药物过量的报道和使用本品的临床研究。其中包括成人和儿童使用高达100mg剂量的报道。临床和实验室发现均一致显示其在成人和儿童患者的安全性。在大部分药物过量的报告中,没有不良事件。最常发生的不良事件与安全性特征一致,包括腹痛、嗜睡、口渴、头痛、呕吐和精神运动过度。尚不清楚本品是否能经腹膜或血液透析清除。
药物毒理
1、半胱氨酰白三烯(LTC4、LTD4、LTE4)是强效的炎症介质,由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(CysLT)受体结合。I型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞)和其他的前炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程相关。在哮喘中,白三烯介寻的效应包括一系列的气道反应,如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。在过敏性鼻炎中,过敏原暴露后的速发相和迟发相反应中,鼻粘膜均会释放与过敏性鼻炎症状相关的CysLTs。鼻内CysLTs激发会增加鼻部气道阻力和鼻阻塞的症状。2、本品是一种能显著改善哮喘炎症指标的强效口服制剂。生物化学和药理学的生物测定显示,孟鲁司特对CysLT1受体有高度的亲和性和选择性(与其它有药理学重要意义的气道受体如类前列腺素、胆碱能和β-肾上腺能受体相比)。孟鲁司特能有效地抑制LTC4、LTD4和LTE4与CysLT1受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活性。目前的研究认为孟鲁司特并不拮抗CysLT2受体。3、6-14岁儿童:(1)在一项为期12个月、在6至14岁患轻度持续性哮喘的儿童中进行的研究(简称MOSAIC,孟鲁司特治疗儿童哮喘的研究)中,比较了孟鲁司特与吸入氟替卡松控制哮喘的疗效。孟鲁司特提高哮喘无急救天数的百分率的作用不劣于氟替卡松(平均值分别为83.6%和86.4%)。孟鲁司特和氟替卡松均可有效控制哮喘:包括提高一秒钟用力呼气量(FEV1,分别比基线提高0.27L和0.30L,P=0.232)和降低使用β-受体激动剂的天数(分别比基线降低22.7%和25.4%。组间p=0.003)。(2)2-5岁儿童在一项为期12个月、在2至5岁的轻度间歇性哮喘和有病毒感染诱发加重的儿童中进行的安慰剂对照研究(简称PREVIA,孟鲁司特预防病毒引起的哮喘的研究)中,与安慰剂相比,每日一次服用孟鲁司特4mg可显著减少哮喘加重的发作频率。其他详见说明书。
有效期
24个月
图文介绍
消费者告知
百度健康商城为网络交易服务平台,提供平台技术服务。商家提供商品信息展示、配送、质量安全保障等。
依据《药品经营质量管理规范》,为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经售出,不退不换。
价格说明
划线价格:指商品的专柜价、吊牌价、正品零售价、厂商指导价或该商品的曾经展示过的销售价等,并非原价,仅供参考。
未划线价格:指商品的实时标价,不因表述的差异改变性质。具体成交价格根据商品参加活动,或使用优惠券等发生变化,最终以订单结算页价格为准
如何查询订单?
您可以在百度APP-我的-订单,找到您的商品订单。
如何申请退款?
您可以在百度APP-我的-订单,找到您需要退款的商品订单,在订单详情页选择“退款”,按照指引流程进行操作即可。退款成功后,您的资金将原路返回您的支付账号,因不同银行处理时间不同,预计1~5个工作日内到账。
如何查找小程序?
打开百度 App,搜索「百度健康商城」即可直达小程序
看了又看
店铺推荐