[斯达动力]多潘立酮片 10mg*30片/盒

多潘立酮片

10mg*30片/盒

修正

国药准字H20093061

成人；老年人

1.对本品过敏者禁用。2.增加胃动力有可能产生危险时禁用，如胃肠道出血、机械性梗阻，胃肠道穿孔。3.分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。4.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长 QTc 间期的 CYP3A4 酶强效抑制剂（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用。5.中重度肝功能不全的患者禁用。详细请见说明书。

处方

修正药业集团长春高新制药有限公司

长春市高新开发区顺达路1239号

本品为白色片

多潘立酮

1.本品升高催乳素水平，长期用药会维持高水平，但停药后即可恢复正常。组织培养试验表明近三分之一的乳腺癌患者为体外泌乳素依赖，所以对于具有乳腺癌病史的患者应注意这一潜在因素。无论是临床研究还是流行病学研究都不能证明长期给予本品和乳腺肿瘤的发生有关。 　　2.肾功能不全患者单次用药不需调整剂量，但重复用药时应根据肾功能损害程度将服药频率减为每日1～2次，同时剂量酌减。 　　3.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。 　　4.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，本品有可能加重心律紊乱。 　　5.抗酸剂或抑制胃酸分泌药物不宜与本品同时服用，应于饭后服用。 　　6.正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。

片剂

斯达动力

国产

临床试验表明本品的不良反应发生率小于7%。大多数不良反应在本品使用过程中消失或被患者耐受。一些较严重的不良反应，如溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调均与使用剂量有关，减少剂量或停止用药即可消失。 　　中枢神经系统：不良反应发生率为4.6%，包括口干（1.9%），头痛或偏头痛（1.2%），失眠、神经过敏、头晕、饥渴感、嗜睡、易努（发生率均小于1%）。成人极少有锥体外系反应。当血脑屏障未发育完全（如婴儿）或遭到损伤时，不能排除产生中枢不良反应的可能性。 　　消化系统：不良反应发生率为2.4%，包括腹部痉挛、腹泻、反流、食欲改变、恶心、胃灼热感、便秘（发生率均小于1%）。 　　内分泌系统：不良反应发生率为1.3%，包括面部潮红、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调。 　　皮肤与粘膜：不良反应发生率为1.1%，包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎。 　　泌尿系统：不良反应发生率为0.8%，包括尿频、排尿困难。 　　心血管系统：不良反应发生率为0.5%，包括浮肿、心悸。 　　肌肉、骨骼：不良反应发生率为0.1%，包括小腿痉挛、四肢乏力。 　　对实验室参数的影响：升高血清催乳素水平，升高AST、ALT和胆固醇的水平（发生率均小于1.0%）。 　　其他：不良反应发生率为0.1%，包括药物耐受不良。详细请见说明书。

遮光，密封保存。

对婴幼儿及儿童，首选滴剂、混悬剂、糖浆等适合使用的剂型，以避免因药物吞咽而发生噎呛的危险。 本品由于不易通过血脑屏障，故中枢不良反应较少。1岁以下的婴幼儿的代谢和血脑屏障功能发育尚不完全，应用时不能排除发生中枢不良反应的可能性，故应慎用。如使用，须密切监护。

老年患者用药同成人。

孕妇：本品用于孕妇的经验有限。在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较高剂量（人体推荐剂量的40倍）下，多潘立酮显示出生殖毒性。尚不清楚本品对人体的潜在危害。对于孕妇，只有在治疗的收益大于可能的风险时，才可谨慎使用本品。 哺乳期妇女：本品可通过乳汁排泄，不建议哺乳期妇女使用。

24个月