[莎普爱思]头孢克肟分散片 100mgx6片x1板

头孢克肟分散片

100mgx6片x1板

莎普爱思

国药准字H20060655

不限

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

处方

浙江莎普爱思药业股份有限公司

浙江省平湖市经济开发区新明路1588号

本品为类白色至淡黄色片。

头孢克肟。

为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 下列患者慎重给药： 对青霉素类有过敏史的患者。 本人或父母、兄弟中，具有易引起支气哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 严重的肾功能障碍患者。 经口给困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素 K 缺乏症状，应注意观察。) 由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 对临床检验结果的影响： 除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

本品适用于对头孢克肟敏感的支气管炎，支气管扩张（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎，肾盂肾炎，膀胱炎，淋球菌性尿道炎，胆囊炎，胆管炎，猩红热，中耳炎，副鼻窦炎。

片剂

国产

在总病例 12,879 例中，发现包括临床检查值异常在内共 294 例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状 112 例(0.87%)，皮疹等皮肤症状 29 例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括 ALT 升高 78 例(0.61%)，AST 升高 58 例(0.45%)，嗜酸细胞增多 26 例(0.20%)。 严重不良反应： 休克：由于引起休克(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置； 过敏样症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置； 皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson 症候群，＜0.1%)，中毒性表皮坏死症(Lyell 症候群，＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置； 血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)，溶血性贫血(＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)，血小板减少(＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等)的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置； 肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(＜0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如进行定期检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置； 其他详见说明书

遮光，密封，在阴凉(不超过 20 ℃ )干燥处保存。

卡马西平：与本品合用时引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。 华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。

药理作用 本品为第三代头孢菌素，抗菌谱广，对革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中的PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β内酰胺酶具有较强稳定性。

对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）。

老年患者用药酌减。

妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立,仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌,必需使用时应暂停哺乳。

洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

毒理研究 生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1000mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3200mg/kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。

24个月