[安瑞克]布洛芬颗粒 0.2g*20包/盒[哈药]轻至中度头痛 牙痛 感冒发热

布洛芬颗粒

0.2g*20包/盒

哈药

国药准字H10950286

成人；儿童

1.消化性溃疡患者（参照【注意事项】）［由于前列腺素合成抑制作用致胃黏膜防御能力降低，因此有可能使消化性溃疡加剧］；2.严重的血液异常患者［可能出现血液疾病等的不良反应，因此有可能使血液异常进一步恶化］；3.严重的肝功能障碍患者［可能出现肝脏疾病等的不良反应，因此有可能使肝脏病进一步恶化］；4.严重的肾损害患者［由于前列腺素合成抑制作用致肾血流量降低等，因此有可能使肾脏疾病进一步恶化］；5.严重的心功能不全患者［由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因此有可能使心功能不全进一步恶化］；6.严重的高血压症患者［由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因此有可能使血压进一步升高］；7.有对本品的成分过敏的既往病史的患者；8.对其他非甾体抗炎药过敏者；9.有阿司匹林性哮喘（诱发非类固醇性消炎镇痛剂等引起的哮喘发作）或其既往病史的患者［可能诱发哮喘发作］，以及对阿司匹林过敏的哮喘患者；10.使用齐多夫定的患者［参照【药物相互作用】］；11.孕妇及哺乳期妇女禁用。

非处方

哈药集团世一堂制药厂

哈尔滨市道里区机场路838号

本品为白色或淡黄色颗粒，气芳香。

本品每包含主要成份布洛芬0.2克。辅料为：乳糖、微晶纤维索、二氧化硅、羧甲淀粉钠、阿司帕坦、聚维酮K30。

1.慎用（下列患者慎用）（1）因长期使用非甾体类抗炎镇痛药而导致消化性溃疡的患者中，需要长期使用本品、且正在接受米索前列醇治疗的患者[米索前列醇的适应症为非甾体类抗炎镇痛药引起的消化性溃疡，但也存在对米索前列醇有治疗抵抗性的消化性溃疡，因此长期使用本品时应充分观察过程，慎重用药]；（2）有消化性溃疡既往史的患者[有可能使消化性溃疡复发]；（3）有血液异常或其既往史的患者[有可能使血液异常恶化或复发]；（4）有出血倾向的患者[可能致血小板功能降低，因此有可能加剧出血倾向]；（5）有肝脏疾病或其既往史的患者[有可能使肝脏病恶化或复发]；（6）有肾脏疾病或其既往史的患者或肾血流量降低的患者[有可能使肾脏病恶化或复发]；（7）心功能异常患者[有可能使心功能异常加剧]；（8）高血压患者[有可能使血压升高]；（9）有过敏既往史的患者；（10）支气管哮喘患者[支气管哮喘患者中也包含阿司匹林哮喘患者，有可能导致这些患者哮喘发作]；（11）全身性红斑狼疮（SLE）患者[有可能使SLE症状（肾疾疾病等）恶化。而且，有可能引起无菌性脑膜炎]；（12）混合性结缔组织病患者[有可能引起无菌性脑膜炎]；（13）溃疡性结肠炎患者[有报告指出，使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化]；（14）克罗恩病患者[有报告指出，使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化]；2. 重要基本注意事项（1）请注意，使用抗炎镇痛药的治疗不是对因治疗；本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。（2）使用本品缓解慢性疾病的疼痛时，应留意下列事项；1）长期使用本品时需定期进行实验室检查（尿液分析、血液学检查和肝功能检查等）。发现异常时立即采取减量、停药等相应措施；2）应考虑药物疗法以外的治疗。（3）使用本品缓解急性疾病的疼痛时，应留意下列事项；1）先分析急性炎症、疼痛、发热的程度再用药；2）原则上避免长期使用同一种药物；3）若有对因治疗法则应当采用。（4）充分观察患者状态，留意不良反应的发生。有可能出现体温过低、虚脱、手脚冰冷等，尤其是伴有高热的儿童和老年人或消耗性疾病患者，用药后需充分观察患者状态；（5）有可能引起隐性感染，因此用于治疗感染性炎症时应合用相应的抗菌药，并充分进行观察、慎重用药。其余内容详见说明书。

颗粒剂

安瑞克

国产

妊娠期妇女；哺乳期妇女

原研产品报告的17485例总病例中，发生不良反应532例（3.04%）690人次，主要是消化系统（胃部不适、食欲不振、腹痛、恶心/呕吐等：2.99%）、皮疹（0.20%）、瘙痒（0.14%）、面部水肿（0.15%）等。1.重要不良反应（1）休克、过敏样症状有可能出现休克、过敏症状（频率均不明*），因此应充分进行观察，出现胸闷、恶寒、冷汗、呼吸困难、四肢麻木、血压降低、血管水肿、荨麻疹等症状时中止用药，并采取相应措施。（2）再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症有可能出现再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症（频率均不明*），因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，并采取相应措施。（3）消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎有可能出现消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎（频率均不明*），发现异常时中止用药，并采取相应措施。（4）中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）有可能出现中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（频率均不明*），因此应充分进行观察，并采取相应措施。（5）急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征有可能出现急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征（频率均不明*），因此应充分进行观察，出现少尿、血尿、尿蛋白、BUN/血肌酐升高、高钾血症、低蛋白血症等情况时中止用药，并采取相应措施。（6）无菌性脑膜炎有可能出现无菌性脑膜炎（频率不明*），因此应充分进行观察，出现颈部僵直、发热、头痛、呕吐/恶心或意识模糊等症状时中止用药，并采取相应措施。[在SLE（系统性红斑狼疮）或MCTD（混合性结缔组织病）患者中特别容易引起无菌性脑膜炎。]（7）肝功能疾病、黄疸有可能出现肝功能疾病（黄疸、AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、γ-GTP升高等）、爆发型肝炎（频率均不明*），因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，并采取相应措施。（8）哮喘发作有可能诱发哮喘发作（频率不明*），因此出现气喘、呼吸困难等症状时中止用药，并采取相应措施。其余内容详见说明书。

常温（10-30℃）保存。

本品主要通过肝代谢酶CYP2C9进行代谢。 1.合用禁忌（禁止合用）：齐多夫定（立妥威）2.合用注意事项（注意合用）详情参见说明书表格。 1）本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的副作用，并可能导致溃疡。2）本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。3）本品与地高辛同时使用，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。4）如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。详见说明书。

本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。本品口服吸收迅速。1. 抗炎作用本品对紫外线红斑（豚鼠）及角叉菜胶水肿（大鼠）急性炎症的ID50（经口给药）分别为4.4mg/kg、22 mg/kg，与阿司匹林（ID50分别为115 mg/Kg、200mg/Kg）相比，显示出更强的抗炎作用。在10~30mg/kg/日剂量下对佐剂性关节炎的慢性炎症有抑制作用，效果是阿司匹林的5~10倍。2. 镇痛作用大鼠经口给予2~30mg/kg本品时，对足垫的炎症性痛（Randall-Selitto法）有镇痛作用，效果是阿司匹林的30倍。本品对乙酰胆碱诱导升高（小鼠）的ID50（经口给药）为1.9mg/kg，效果是阿司匹林的28倍。3. 解热作用大鼠经口给予5~10mg/kg本品时，可明显抑制注射酵母混悬液诱导的发热，作用是阿司匹林的20倍。

24个月