[玫满（美满）]盐酸米诺环素胶囊 50mgx20粒

盐酸米诺环素胶囊

50mgx20粒

瀚晖制药

国药准字H20174080

成人

对任何四环素类药物或本品中的任一成分过敏者禁用。

处方

瀚晖制药有限公司

浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2号

本品内容物为黄色至黄褐色微丸。

本品主要成份为盐酸米诺环素。

1.肝、肾功能不全、食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者（因易引发维生素K缺乏症）慎用。2.由于具有前庭毒性，本品已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。3.对本品过敏者有可能对其他四环素类也过敏。4.由于可致头晕、倦怠等，汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品。5.本品滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故应多饮水，尤其临睡前服用时。6.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒时，通常应进行暗视野检查，疑有其他类型梅毒时，每月应进行血清学检查，并至少进行4个月。7.严重肾功能不全患者的剂量应低于常用剂量，如需长期治疗，应监测血药浓度。8.用药期间应定期检查肝、肾功能。9.本品较易引起光敏性皮炎，故用药后应避免日晒。10.对实验室检查指标的干扰：(1)测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对萤光的干扰，可能使测定结果偏高。(2)可能使碱性磷酸酶、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。11.本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

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胶囊剂

玫满（美满）

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在受评估的22,503名患者中,包抗实登室数据异常在内,观察到有3.297名出现对本品的不良反应。观察到的最常见的不良反应包括丹函道症状。如随痞(3.07%)、E心3.04%)、庆食(1.88%)及H肠道疾病(113%).以及头录(2.85%)[从批准时阿起上湖至1975年间收集的数图]。发生率无法确定的不良反应,知自发推告出例也包含在术节是供的数据中.详细请见说明书。

遮光，密封保存

1.由于本品能降低凝血酶原的活性，故本品与抗凝血药合用时，应降低抗凝血药的剂量。2.由于制酸药（如碳酸氢钠）可使本品的吸收减少、活性降低，故本品与制酸药应避免同时服用。3.本品与含铝、钙、镁、铁离子的药物合用时，可形成不溶性络合物，使本品的吸收减少。4.降血脂药物考来烯胺（cholestyramine）或考来替泊（colestipol）与本品合用时，可能影响本品的吸收。5.由于巴比妥类、苯妥英或卡马西平可诱导微粒体酶的活性致使本品血药浓度降低，故合用时须调整本品的剂量。6.全麻药甲氧氟烷和本品合用可导致致命性的肾毒性。7.由于本品能干扰青霉素的杀菌活性，所以应避免本品与青霉素类合用。8.本品与强利尿药（如呋塞米等）合用可加重肾损害。9.本品与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）合用可加重肝损害。10.本品和口服避孕药合用，能降低口服避孕药的效果。详细请见说明书。

1.药理：本品为半合成四环素类广谱抗生素，具高效和长效性，在四环素类抗生素中，本品的抗菌作用最强。抗菌谱与四环素相近。对革兰阳性菌包括耐四环素的金黄色葡萄球菌、链球菌等和革兰阴性菌中的淋病耐瑟菌均有很强的作用；对革兰阴性杆菌的作用一般较弱；本品对沙眼衣原体和溶脲支原体亦有较好的抑制作用。近年来由于滥用四环素类抗生素，现大多数常见革兰阳性和阴性菌均对本品耐药。本品的作用机制是与核糖体30S亚基的A位置结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。本品系抑菌药，但在高浓度时，也具有杀菌作用

由于本品可引起牙出永久性变色,牙轴顾发育不良,并抑制劳挫的发育生长,故不推荐用于8岁以下的儿童,除非预期的利益高于可能的总险。

木品的临球试脸没有包括足够多的65岁以上的患者，所以不能判断老年人用药后的反应是否和年轻人相同。老年患者的剂量选择要谨慎，通常从最小剂量开始,因为老年人出现杆脏、肾脏或心脏功能降低的可能较高,并可能民时忠有其它秩病成正在使用其它药物泊疗。

动物研究结果表明四环素类药物可通过柏盘,可在胎儿组织中发现面对胎儿的发有产生毒性作用(通常与骨骼发育的廷迟有关)·在动物怀孕早期接受治疗可出现胚胎中毒的迹象, 盐酸米诺环素，和其它四环素类抗生素一样。可通过胎盘，孕妇服用后可引致胎儿教害。如果在怀孕期闫限用盐酸米诺环素或在敲药期间怀孕，应告知患者药物对胎儿的潜在危险。 牙齿发有期间（孕后期》使用四环素类可引起牙的永久变色。牙租质的发育不全亦有报道。 在妊版的后三个月服用四环素类药物可在胎儿骨骼中形成稳定的钙复合物。在未发育完全的婴幼儿中服用四环素美药物《每6小时25mgkg可观察到腓骨生长速度的降低,品骨生长速度的变化在停药后可恢复。 在上市后临床经验报道中,有先天性动形,包括四肢减少的发生。 盐酸米诺环素可在人乳中分泌:因此,应决定是停止哺乳还是停止用药。

药物过量最常见的不良反应包括头昏、恐心和有吐。尚无盐酸米诺环素的特定的解毒剂。 万一发生药物过量,应立即停药，对症治疗并采取支持性治疗播施。血液透析和膜透析不能有效清除在液中的盐欣米诺环素。

2.毒理：本品能导致实验动物（大鼠、狗和猴）的甲状腺变为黑色。大鼠给予本品进行慢性治疗，结果导致甲状腺肿，甚至甲状腺瘤。本品亦能导致大鼠和狗的甲状腺增生。

24个月