适用人群
用于18岁及以上成人体重超重(体重指数≥24)患者的治疗。使用本产品,应同时配合低热低脂饮食。
禁忌
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用布洛芬缓释胶囊。3.对阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后又发哮喘、荨麻疹或鼻炎、血管性水肿等过敏反应的患者。4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。5.及网友应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血穿孔史的患者禁用6.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往层复发溃疡/出血的患者。7.重度心力衰竭患者或严重肝肾功能不全者。
成分
本品主要成份为:奥利司他。其化学名称为:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧杂环丁基]甲基]-十二烷基酯。
注意事项
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。2.吸收不良综合症、胆汁郁积症患者禁用。3.器官移植者以及服用环孢霉素患者禁用。奥利司他会干扰抗移植排斥反应的药物。4.对奥利司他或药物制剂中任何一种成分过敏的患者禁用。5.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用益美佳奥利司他胶囊。6.未超重者禁用。
主治疾病
用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
不良反应
1.常见不良反应为:油性斑点、胃肠排气增多、大便紧急感、脂肪(油)性大便、脂肪泻、大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分患者用药一段时间后可改善。低脂膳食可降低胃肠道不良反应的发生。2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。4.罕见对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应,出现大疱疹十分罕见。5.有报道在联合应用奥利司他与抗凝血剂的患者中,发生凝血酶原的下降和国际通用出凝血时间正常值比值(INR,International Normalized Ratio)的升高。6.使用奥利司他已有罕见的氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告,并出现肝衰竭病例,其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。上市后药物监测发现有胰腺炎的报道,尚未建立胰腺炎和奥利司他的因果关系。
相互作用
1.本品可使维生素A、D、E、K和β-胡萝卜素的吸收减少。为了获得充足的营养,使用益美佳奥利司他胶囊同时可加以补充。如正在服用含有维生素A、D、E、K和β-胡萝卜素的制剂(如一些复方维生素类制剂),应在服用本品2小时后或在睡前服用。2.2型糖尿病患者可能需减少口服降糖药(如磺酰脲类药物)的剂量,减量前须咨询医师。3.本品与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。4.本品与胺碘酮合用时,可能导致后者吸收减少而降低疗效。5.曾报道在奥利司他与左旋甲状腺素合并使用引起甲状腺功能低下,需同时使用的患者需监测甲状腺功能变化,建议奥利司他与左旋甲状腺素至少间隔4小时给药。6.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
儿童注意事项
对18岁以下儿童:尚未做过奥利司他胶囊用于儿童的安全性和疗效研究。
妊娠与哺乳期注意事项
在动物生殖毒性研究中没有观察到与奥利司他相关的胚胎毒性和胚胎畸形。在动物研究中没有胚胎畸形出现,预期在人类中奥利司他也不会致畸。不论怎样,在缺乏临床数据的情况下,不建议怀孕时服用奥利司他胶囊。尚未研究过奥利司他是否经人乳排泌,因此哺乳时不应服用奥利司他胶囊。