禁忌
已知对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类和酮内酯类药物过敏者禁用。以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。
注意事项
1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需剂量调整,但阿奇霉素对较严重的肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全患者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合症及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。 5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 6.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 7.同时使用其他药品,请吿知医生。 8.请放置于儿童不能够触及的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
不良反应
本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。 1.常见不良反应有: 胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等; 皮肤反应:皮疹、瘙痒等; 其他反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等; 2.临床中还观察到下列<1%的不良反应: 消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等; 神经系统:头痛、嗜睡等; 过敏反应:支气管痉挛等; 其它反应:味觉异常等; 3.上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚: (1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏; (2)心血管系统:心律不齐、室性心动过速; (3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色; (4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰; (5)造血系统:血小板减少; (6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定; (7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动; (8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道; (9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者随诊,发现大多数患者的听力可以恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。 4.实验室检查异常:血清ALT、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
儿童注意事项
1.无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不超过1500mg。 2.阿奇霉素片剂仅适用于体重大于45公斤的儿童,用法与用量同成人。 3.儿童药代动力学资料提示儿童20mg/kg与成人1200mg剂量相当,但其Cmax值更高。
妊娠与哺乳期注意事项
动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。