生产厂家地址
成都市温江区柳城凤溪大道南段598号、成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道1069号
注意事项
目前尚未对咪喹莫特乳膏治疗尿道内、阴道内、宫颈部、直肠或肛管内的人乳头瘤病毒感染进行评价,因此不推荐用于上述适应症。本品的常见局部皮肤反应有红斑、糜烂、脱皮和水肿。若发生严重的局部皮肤反应,应用中性肥皂和水将用药部位乳膏清洗掉。皮肤反应减轻后,可恢复使用咪喹莫特乳膏。没有关于用其它药物治疗尖锐湿疣后立即使用咪喹莫特乳膏治疗的临床经验,因此,在用任何药物或手术治疗尖锐湿疣后,待局部创面恢复后方可推荐使用本品。咪喹莫特乳膏有可能加重皮肤炎性反应。患者在使用5%咪喹莫特乳膏时应遵循下列指导:1.治疗局部不可用敷料封包。2.用药期间避免性接触(生殖器官、肛门或口),包括使用避孕套的性生活(咪喹莫特乳膏是否可有效预防尖锐湿疣传播的作用目前尚不清楚,且其可能会减低避孕套的功效)。3.建议用药6-10小时后,用中性肥皂和清水将药物洗去。4.未行包皮环切术者.若尖锐湿疣发生在包皮内,应每天将包皮上翻后清洁。5.如出现严重不良反应,应及时就医。6.在医生的指导下使用该药。局部破损处应避免使用本品,避免接触眼睛、口、鼻等部。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
主治疾病
成人外生殖器和肛周尖锐湿疣,尖锐湿疣。,扁平疣、寻常疣
药物药理
咪喹莫特能够在用药局部诱生多种细胞因子及相关产物,从而产生免疫调节和间接抗病毒作用。咪喹莫特在体内、外均能有效地诱生包括(α-干扰素(IFN-α)和α-肿瘤坏死因子(TNF-α)等多种细胞因子。在体外能诱导人外周血单核细胞生成下列多种细胞因子:α-干扰素(IFN-α)、α-肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素(IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及趋化性细胞因子(MCP-1α、MCP-1β)等。咪喹莫特乳膏局部外用(0.05μg/cm2)1小时后皮肤中的IFN-α和TNF-α的浓度达到高峰。咪喹莫特的两种代谢产物-S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。咪喹莫特乳膏最大浓度18.3%,按1.0g/kg给药,进行大白兔皮肤局部给药毒性试验,连续给药一周,除有轻微的红斑形成外,未见明显的皮肤刺激作用。未发现对豚鼠皮肤有致敏作用。毒理研究:本品无致癌、致突变、致畸毒性。皮肤耐受性试验表明咪喹莫特对人正常皮肤无刺激性。
儿童注意事项
在18岁以下患者的安全性和疗效尚未建立。
老人注意事项
本品对老年患者的安全性、有效性资料尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项
孕期用药: 在大鼠和大白免致畸研究中没有发现睬哇莫特有致畸毒性。大鼠给予高致畸毒性剂量相当于人
用剂量(mg/m'的28倍的味晓莫特,可观察到子代体重减轻和骨化延迟。发育毒性研究中,给予妊娠大鼠
相当于人用剂量的8倍味睛类特,其后代未发现有严重不良反应。
局部应用咪喹莫特是否通过乳汁排泄尚未知悉。
药物过量
由于咪喹莫特乳膏经皮再吸收很少,因此不易引起全身系统反应。动物研究表明,大白兔裸露皮肤给予咪喹莫特的致死剂量远远大于1600mg/m2。局部持续给予过量的咪喹莫特乳音会使皮肤反应加重。临床上报道最多的严重不良反应是多剂量口服咪喹莫特>200mg后会引起低血压,该不良反应在口服或静脉补液后消失。
药物毒理
咪喹莫特能够在用药局部诱生多种细胞因子及相关产物,从而产生免疫调节和间接抗病毒作用。咪喹莫特在体内、外均能有效地诱生包括α-干扰素(IFN-α)和α-肿瘤坏死因子(TNF-α)等多种细胞因子。在体外能诱导人外周血单核细胞生成下列多种细胞因子:α-干扰素(IFN-α)、α-肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素(IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及趋化性细胞因子(MCP-1α、MCP-1β)等。咪喹莫特乳膏局部外用(0.05ug/cm2)1小时后皮肤中的IFN-α和TNF-α的浓度达到高峰。咪喹莫特的两种代谢产物一S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。咪喹莫特乳膏最大浓度18.3%,按1.0g/kg给药,进行大白兔皮肤局部给药毒性试验,连续给药一周,除有轻微的红斑形成外,未见明显的皮肤刺激作用。未发现对豚鼠皮肤有致敏作用。本品无致癌、致突变、致畸毒性。皮肤耐受性试验表明咪喹莫特对人正常皮肤无刺激性。