[仁和]克拉霉素分散片 0.25g*6片

克拉霉素分散片

0.25g*6片

江西制药

国药准字H20030182

⑴对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 ⑵孕妇、哺乳期妇女禁用。 ⑶严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 ⑷某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、q－t间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。。

处方

江西制药有限责任公司

江西省南昌市小蓝工业园汇仁西大道758号

本品为白色或类白色片。

主要成分：克拉霉素

1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用； 2.肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整； 常用量为一次250mg，一日1次； 重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次；详见说明书。

鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎下呼吸道感染,急性支气管炎,慢性支气管炎

片剂

仁和

国产

1.主要有口腔异味（3%），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3%），头痛（2%），血清氨基转移酶短暂升高；2.可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens—Johnson症；详见说明书。

遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

100

1本品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。2本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。详见说明书。

药理作用 本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。 本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。

6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

老年人的耐受性与年轻人相仿。

动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用，同时本品及其代谢物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

当服用大剂量的克拉霉素时，可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给与支持疗法。

毒理研究 本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、另一次为阴性结果外，其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明，每日给雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg（以体表面积计，是人用最大推荐剂量的1.3倍），对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。每日给予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以体表面积计，是人用最大推荐剂量的2.4倍)，出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。

24个月