功能主治
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病患者。
当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
用法用量
瑞格列奈片应在餐前服用。剂量因人而异以达到最佳血糖控制。患者自我监测血糖和/或尿糖的同时，应由医护人员定期监测血糖值确定患者用药的最小有效剂量。糖化血红蛋白水平对监测患者的治疗效果也很有意义。定期监测对发现推荐最大剂量水平下不足以达到降血糖作用(如原发失效)及一段起始有效治疗后降血糖作用降低(如继发失效)是必须的。
在通过饮食控制就能很好控制血糖的2型糖尿病患者一旦出现短暂的控制失败时，短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。
通常在餐前15分钟内服用本药，服药时间也可掌握在餐前0-30分钟内(如，一日2、3、4餐餐前)。患者误餐(或加餐)应针对此餐相应的减少(或增加)1次服药。
如果伴随使用其他活性药物，请参考【注意事项】及【药物相互作用】以便评估剂量。
推荐起始剂量。
请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5mg，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的患者转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为1mg。
维持剂量
最大的推荐单次剂量为4mg，随餐服用。但最大日剂量不应超过16mg。
患者由其他口服降血糖药(OHAs)转用本品
患者能直接由其他口服降血糖药转用本品。但本品与其他口服降血糖药无明确剂量关系。转用本品的推荐起始剂量为餐前1mg。
联合用药
当单独服用二甲双胍不足以控制血糖时，本品可与二甲双胍合用。这种情况下，二甲双胍的剂量应与单独服用时相同，本品伴随服用。瑞格列奈的起始剂量为餐前0.5mg。每种药的剂量需根据血糖来调整。
特殊患者群
请参考【注意事项】。
其他参数
药品通用名
瑞格列奈片
产品规格
1mg*30片
品牌
诺和诺德
批准文号
国药准字HJ20171153
禁忌
●已知对瑞格列奈或瑞格列奈片中的任何辅料过敏的患者
●1型糖尿病患者，C-肽阴性糖尿病患者
●伴随或不伴随昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者
●重度肝功能异常
●伴随使用吉非贝齐(参见【药物相互作用】)
处方类型
处方
生产厂家名称
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
生产厂家地址
Binger Strasse 173,55216 Ingelheim am Rhein,Germany
性状
本品为黄色片(1.0mg)，表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。
成分
本品主要成份为瑞格列奈。
化学名称：S（+）-2-乙氧基-4-[2-[3-[甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸。
注意事项
普通患者群
瑞格列奈用于治疗饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者。
同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈也可致低血糖。
合并用药会增加低血糖发生的危险性。当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应，如发烧、外伤、感染或手术，可能会出现血糖控制失败。这时，有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗。
口服降糖药随着大多患者用药时间的延长，可能出现降血糖作用减弱的情况。这可能由于糖尿病病情进展或由于对药物的反应降低。与第一次给药即失效的原发失效不同，此现象为继发失效。在判定为继发失效之前，应考虑调整剂量且坚持饮食控制和运动锻炼。详见说明书。
主治疾病
用于经饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病。
剂型
片剂
商品名
诺和龙
产地类型
进口
不良反应
服用瑞格列奈最常见的不良反应为血糖水平的变化，如低血糖。同所有糖尿病治疗一样，这些反应的出现依赖于个体因素，如饮食习惯，剂量，运动和应激反应。
瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示，服用瑞格列奈可能发生以下不良反应，其发生率分别定义如下：
常见不良反应(≥1/100到＜1/10)；少见不良反应(≥1/1,000到≤1/100)；罕见不良反应(≥1/10,000，≤1/1,000)；非常罕见不良反应(≤1/10,000)，未知不良反应(无相关数据显示)。
免疫系统失调
非常罕见不良反应：变态反应
一般性超敏反应(如过敏性反应)或免疫反应(如脉管炎)。详见说明书。
贮藏
置于15℃-25℃干燥处保存。请储存在原密封包装中。避免儿童触及。在外包装上注明有效期。过期请勿使用。
最大可购买盒数
100
相互作用
已知一些药物会影响瑞格列奈清除。因此医生应考虑可能的药物间相互作用。
体外研究表明，瑞格列奈主要通过CYP2C8代谢，但也通过CYP3A4代谢。
在健康志愿者中开展的临床研究数据表明，CYP2C8是瑞格列奈的代谢过程中起主要作用的酶，而CYP3A4作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑制，CYP3A4的影响将会相对增强。因此瑞格列奈的代谢和清除可能会因细胞色素酶P450受到抑制或诱导作用而发生改变。因此，与瑞格列奈同时使用CYP2C8和CYP3A4抑制剂时应格外谨慎。
体外和体内研究数据表明，瑞格列奈是一种由肝主动摄取的底物(有机阴离子转运蛋白OATP1B1参与)。正如环孢素所示，能够抑制OATP1B1的药物同样有可能使瑞格列奈的血浆浓度升高(见下文)。
下列药物可能增强和/或延长瑞格列奈的降血糖作用：
吉非贝齐，甲氧苄啶，利福平，酮康唑，伊曲康唑，克拉霉素，环孢素，地拉罗司，氯吡格雷，其他类型抗糖尿病药物，单胺氧化酶抑制剂(MAOI)，非选择性β受体阻滞剂，血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，水杨酸盐，非类固醇抗发炎剂，奥曲肽，酒精以及促合成代谢的激素。详见说明书。
药物药理
瑞格列奈为短效胰岛素促泌剂。瑞格列奈通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平。此作用依赖于胰岛中功能性的β细胞。
瑞格列奈通过与β细胞上的受体结合以关闭β细胞膜中ATP-依赖性钾通道，使β细胞去极化，打开钙通道，使钙的流入增加。此过程诱导β细胞分泌胰岛素。
2型糖尿病患者口服瑞格列奈，餐后30分钟内出现促胰岛素分泌反应。这会引起进餐过程中血糖的降低。血浆瑞格列奈水平下降迅速，服药后4小时，2型糖尿病患者血浆中药物浓度很低。研究表明，2型糖尿病患者服用瑞格列奈0.5—4mg，血糖浓度呈剂量依赖性降低。
临床研究结果表明，瑞格列奈应在餐前服用。通常应在餐前15分钟内服用本品，用药时间也可掌握在餐前0—30分钟。
儿童注意事项
尚未确定瑞格列奈在18岁以下儿童中的安全性和有效性。无相关资料。
老人注意事项
瑞格列奈尚未在75岁以上的患者中进行研究。
妊娠与哺乳期注意事项
尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。
动物生殖毒性研究资料详见【药理毒理】。
药物过量
一项在2型糖尿病患者中开展的临床试验中，每周增加瑞格列奈的服药量，在超过6周的时间范围内服药量从4mg增加至20mg。患者每日4次在进餐时服药。除与降低血糖相关的可预期的影响外，基本未出现不良事件。由于该研究中通过增加热量摄取的方法以减少低血糖症状的发生，因此药物相对过量会可能表现为降血糖作用的增大及出现低血糖症状(头晕、出汗、震颤、头痛等)。一旦出现这些反应，应采取有效措施纠正低血糖(口服碳水化合物)。更严重的低血糖伴有癫痫、意识丧失和昏迷，应静脉输入葡萄糖。
药物毒理
临床前安全性数据
根据传统的安全性药理学试验、重复给药毒性试验、遗传毒性试验和致癌可能性试验，临床前数据没有显示对人体有特殊危害。
动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。在对妊娠后期和哺乳期大鼠进行的高剂量给药的研究中，观察到胎儿及幼仔非致畸性肢体异常生长。此外在试验动物的乳汁中也检测出瑞格列奈。因此建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。
有效期
60个月
图文介绍
消费者告知
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依据《药品经营质量管理规范》，为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经售出，不退不换。
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价格说明
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