[雷诺考特]布地奈德鼻喷雾剂 64μg*120喷/支/盒[阿斯利康]鼻炎喷剂鼻炎药预防治疗过敏性鼻炎鼻塞布地奈德雾化液混悬液儿

布地奈德鼻喷雾剂

64μg*120喷/支/盒

阿斯利康

国药准字J20180023

对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。

非处方

AstraZeneca AB

SE-151 85 Sodertalje, Sweden

本品为白色至类白色粘稠混悬液。

本品主要成份为布地奈德。每毫升含布地亲德1.28毫克。辅料为；无水葡萄糖；微晶纤维素和羧甲基纤维素钠；聚山梨酯80；乙二胺四乙酸二钠；山梨酸钾。

1.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。2.本品应鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。3.在获得预期的临床效果（即鼻塞、鼻痒、流涕、打喷嚏等症状缓解）后，应减少用量至控制症状所需的最小剂量。控制症状所需的最小剂量有个体差异，在症状缓解后可减量至每个鼻孔喷一次，每天早晨一次，共128微克/天。临床试验表明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32微克（64微克/天）作为维持剂量是足够的此时，应另选用规格为32微克/喷的布地奈德鼻喷雾剂非处方药品（每个鼻孔喷一次，每天早晨一次）。如果长期使用较高剂量作为维持用药，可能有潜在的不良反应风险。4.治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用，如花粉飘散季、空气污染季等；常见过敏性鼻炎诱因还包括尘螨、动物皮屑、真菌等。常见的常年性非过敏性鼻炎诱因包括冷空气，强烈气味，烟草烟雾，挥发性有机物，摄入乙醇饮料，体育运动，强烈的情感反应等。5.使用本品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。6.自我治疗时间不得超过3个月。如需要超过3个月，应在医师指导下使用。7.6岁至12岁以下儿童如每年需要使用本喷雾剂超过两个月，请在医师指导下使用。8.6岁以下儿童不推荐使用本品。9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。10.运动员慎用。11.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年，可能引起生长发育迟缓，应在医师指导下使用。潜在的全身效应可能包括库欣氏综合征，库欣氏外貌特征，肾上腺抑制，儿童和青少年发育迟缓，白内障，青光眼等，以及更罕见的一系列心理或行为效应，包括精神运动功能亢进，睡眼障碍，焦虑，抑郁或攻击性行为（特别是儿童）。与口服糖皮质激素相比，这些效应发生的可能性要小得多，并且不同患者和不同的糖皮质激素制剂之间可能有所不同。12.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。13.肺结核患者慎用。14.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使用。15.如患有或曾接触过结核病，水痘或麻疹患者，在使用本品前请咨询医生。16.如视力有任何变化，请停止使用本品并咨询医生。17.如使用过量或出现严重不良反应，应立即就医。18.本品与其他糖皮质激素类药物联合使用时，可能会降低某些儿童的生长速度。其余详见说明书。

鼻用制剂

雷诺考特

进口

1.成人及12岁以上儿童患者中，在安慰剂对照临床试验中大于1%会发生以下不良事件。常见（≥1/100但<1/10）：感染与侵染：上呼吸道感染、尿路感染。皮肤和皮下组织续病:皮疹。 3.约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。 常见(≥1/100但<1/10) 呼吸系统、胸及纵膈疾病病:局部刺激、鼻出血、鼻腔出现轻度出血性分泌物。 不常见(≥1/1000但<1/100) 皮肤及皮下组织类疾病血管性水肿、红斑、荨麻疹、皮疹皮炎、瘙痒。 非常罕见 (<1/10000) 呼盛系统、胸及纵隔疾病:鼻中隔穿孔和黏膜渍疡。免疫系统疾病:速发型过敏反应。 速发《l型》或迟发(IV型)的过敏反应，包括红斑、荨麻疹、皮疹、皮炎、血管神经性水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜清病和鼻中隔穿孔。这些不良反应的原因(可能由糖皮质激素、这些疾病或其他因素引起) 尚不清楚此外。上市后不良反应监测中还有头晕、恶心。呕吐、呼吸困难等病例报告

不超过30°C，不可冷冻。

100

1.应避免与酮康唑合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。

6岁以下儿童不推荐使用本品，6岁—12岁以下儿童如每年需要使用本喷雾剂超过两个月，请在医师指导下使用

老年患者用量与成人相同。

孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品

本品急性过量，即使用大的剂量，也不会产生临床上的问题。若长期大剂量使用，可出理糖皮质激素的全身性作用如皮质酵增多症和肾上腺抑制。

本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。

24个月