生产厂家地址
陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号
成分
本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为:十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素、聚维酮K30、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。
注意事项
1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童必须在成人监护下使用。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。9.6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定,请咨询医师或药师。10.肝脏及肾脏功能不全者应减少用量,建议10毫克,每2天服用1次货载医生指导下使用。11.因老年患者服药后血浆浓度高于健康人,故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应发生。12.成人过量服用本品(40-180毫克)可发生嗜睡,心律失常、头痛,一旦发生以上症状,立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐,随后给予活性碳吸附被吸收药物。如果催吐不成功,则用生理盐水洗胃,进行导泻以及稀释肠道内的药物浓度,血液透析不能清除氯雷他定,还未确定腹膜透析能否清除本品。
主治疾病
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
不良反应
在每天 10mg 的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。
常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹
等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
在大约 90000 名患者参加的临床试验中,还发生下述不良反应,发生率小于 2%:
自主神经系统:流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳瘘、多汗;
一般状况:血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部
抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加;
心血管系统:高血压、低血压、室上性快速性心律失常、晕厥;
中枢和外周神经系统:眼睑痉挛、眩晕、感觉异常、震颤;
胃肠道系统:消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲
增加、牙痛、呕吐;
肌肉骨骼系统:关节炎、肌痛;
精神神经系统:激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集
中、失眠、易怒;
生殖系统:乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎;
呼吸系统:支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、咯血、喉炎、鼻
干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏;
皮肤及附属器:真皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、风
疹;
泌尿系统:尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留;
另外,服用本品还可偶发乳腺增生,多形红斑,周围性水肿、癫痫
相互作用
1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西米替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物药理
本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。