禁忌
本品禁用于对异烟肼有严重超敏反应的患者,包括药物性肝炎;既往有异烟肼相关的肝损伤;对异烟肼产生过严重不良反应如药源性发热、寒战、关节炎;任何类型的急性肝病。
注意事项
1、一般注意事项
(1)使用本品若出现超敏反应,应立即停药并评估。如需继续使用异烟肼,则应在症状消失后才能重新使用。当患者重新开始异烟肼治疗时,起始给药剂量应尽可能小,随后逐渐增加给药剂量,如果有任何超敏反应复发迹象,应立即停药。详见说明书
不良反应
最常见的不良反应为神经系统反应和肝脏功能损伤。
神经系统:最常见的反应为周围神经系统病变。该不良反应的发生率与剂量有关,最多见于营养不良和有神经病变风险患者(例如酗酒及糖尿病患者),常见的早期反应为手足感觉异常,“慢乙酰化者”的发病率较高。常规剂量下少见的神经毒副作用包括:抽搐、中毒性脑病、视神经炎、视神经萎缩、记忆障碍和中毒性精神病。详见说明书
妊娠与哺乳期注意事项
大鼠和家兔在妊娠期经口给予异烟肼时,观察到胚胎死亡。小鼠、大鼠和家兔的生殖毒性研究显示异烟肼无致畸作用。目前尚无充分且可靠的妊娠期妇女临床研究。当妊娠期妇女处于活动性结核感染期时,母亲使用异烟肼治疗的获益将会大于带给胎儿的风险,因此建议使用异烟肼治疗。使用异烟肼进行预防性治疗时,应充分权衡预防性治疗可能的获益和对胎儿潜在的风险。预防性治疗一般应在分娩后开始,以减少胎儿暴露于异烟肼的风险;母乳中异烟肼水平较低,不会给新生儿带来损害。异烟肼可透过胎盘屏障,因此应密切观察通过母亲暴露于异烟肼的新生儿,是否存在不良反应。详见说明书