[莎普爱思]头孢克肟分散片 0.1g*12片

头孢克肟分散片

0.1g*12片

莎普爱思

国药准字H20060655

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

处方

浙江莎普爱思药业股份有限公司

浙江省平湖市经济开发区新明路1588号

本品为类白色至淡黄色片。

头孢克肟。

为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 下列患者慎重给药： 对青霉素类有过敏史的患者。 本人或父母、兄弟中，具有易引起支气哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 严重的肾功能障碍患者。 经口给困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素 K 缺乏症状，应注意观察。) 由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 对临床检验结果的影响： 除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

片剂

国产

在总病例 12,879 例中，发现包括临床检查值异常在内共 294 例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状 112 例(0.87%)，皮疹等皮肤症状 29 例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括 ALT 升高 78 例(0.61%)，AST 升高 58 例(0.45%)，嗜酸细胞增多 26 例(0.20%)。 严重不良反应： 休克：由于引起休克(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置； 过敏样症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置； 皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson 症候群，＜0.1%)，中毒性表皮坏死症(Lyell 症候群，＜0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置； 血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)，溶血性贫血(＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)，血小板减少(＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等)的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置； 肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(＜0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如进行定期检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置； 结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎，例如伪膜性结肠炎等(＜0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置： 间质性肺炎：PIE 症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部 X 线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE 症候群(分别 ＜ 0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置； 其它不良反应：不良反应发生率在 0.1-5% 为常见，在 0.1% 以下为少见。 过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿； 血液：常见(0.1-5%)嗜酸细胞增多，少见粒细胞减少； 肝脏：常见血清谷丙转氨酶(ALT)升高，血清谷草转氨酶(AST)升高、少见黄疸； 肾脏：少见尿素氮(BUN)升高； 消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐，腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘； 菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症； 维生素缺乏症：少见维生素 K 缺乏症(低凝血酶原血症，出血倾向等)，维生素 B 缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)； 其它：头痛、头晕。

遮光，密封，在阴凉(不超过 20 ℃ )干燥处保存。

100

对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）。

老年患者用药酌减。

妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立,仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌,必需使用时应暂停哺乳。

24个月