[世福素]头孢克肟颗粒 50mgx8袋

头孢克肟颗粒

50mgx8袋

白云山

国药准字H10940128

对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用世福素头孢克肟颗粒。

处方

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

广州市白云区同和街云祥路88号

本品为混悬颗粒。

本品主要成份为头孢克肟。

1、由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2、为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。详细请见说明书。

颗粒剂

世福素

国产

临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应（0.87%），皮疹等皮肤症状（0.23%），临床检查值异常[包括GPT升高（0.61%），GOT升高（0.45%），嗜酸性粒细胞增多（0.20%）]等。具体如下：（1）严重不良反应：①休克：有引起休克（0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。②过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等）（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。③皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，0.1%），中毒性表皮坏死症（即Lyell症候群，<0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。④血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（<0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等），溶血性贫血（<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（[0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且也有同其他头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。⑤肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（<0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。⑥结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（<0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。⑦有发生间质性肺炎，（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状）及PIE症候群（均<0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。其余详见说明书。

遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

100

头孢克肘对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%，老年患者可以使用本品。肾功能不全患者应调整给药剂量，肌清除率≥60m1/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌币清除率为21~60m1/分或血液透析患者可按标准剂量的75%(标准给药间隔)给予。肌酵清除率<20m1/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。

小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定,故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊、当利大于弊时方可用药未研究头孢克朐对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。头孢克瞒是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时,应考虑暂停哺乳。

24个月