注意事项
本品不建议用于先天性或获得性免疫缺陷患者或因治疗导致免疫
抑制的患者。
吡美莫司乳膏对皮肤局部免疫受损患者和皮肤恶性肿瘤患者的长期
作用尚不明确,因此本品不能用于可能存在恶性肿瘤或癌前病变的皮肤部位。
吡美莫司乳膏不能用于急性皮肤病毒感染部位(单纯疱疹、水痘)。
吡美莫司乳膏对于临床治疗中感染的特应性皮炎治疗的疗效和安全
性尚未得到评价,因此在用吡美莫司乳膏进行治疗前,应清除治疗部位的
感染灶。
特应性皮炎的患者易患浅表皮肤感染,包括疱疹性湿疹(Kaposi水痘
样疹),吡美莫司乳膏治疗可能导致皮肤单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹
(表现为水疱和糜烂快速播散)发生的危险性增加。当出现皮肤单纯疱疹
病毒感染时,应暂时中止在感染部位使用吡美莫司乳膏,待病毒感染清除
后方可重新使用。
重度特应性皮炎患者使用本品治疗期间,皮肤细菌感染(脓疱病)风
险可能增加。用吡美莫司乳膏治疗时在用药局部会发生轻度和一过性反
应,如发热和/或烧灼感。如果用药局部反应严重,则应重新评价治疗的危
险/受益比。详细请见说明书。
妊娠与哺乳期注意事项
妊娠
吡美莫司乳膏用于妊娠妇女尚无足够研究资料。动物实验未显示外用吡美莫司乳膏对胚胎/胎儿发育存在直接或间接的有害影响。口服给药的动物研究显示该药有生殖毒性(见【药物毒理】)。由于外用吡美莫司乳膏后吡美莫司吸收很少,(见【药代动力学】),因此对人体的潜在危害性有限。但是妊娠期应慎用吡美莫司乳膏。
哺乳
尚未进行外用吡美莫司对乳汁分泌的影响的动物试验研究。局部应用吡美莫司乳膏后吡美莫司是否会分泌到乳汁中尚不明确。
然而,由于局部使用吡美莫司乳膏后,吡美莫司吸收很少,(见【药代动力学】),因此对人体的潜在危险性有限。但吡美莫司乳膏仍应慎用于哺乳妇女。
如果哺乳妇女应用吡美莫司乳膏,请勿用于乳房部位,以免新生儿无意中经口摄入。
生育能力
目前尚无吡美莫司对男性或女性生育能力影响的临床数据(见【药理毒理】)。