功能主治
氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：
近期心肌梗死患者(从几天到小于35天）、近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。
急性冠脉综合征的患者，（1）非ST段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。（2）用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
用法用量
·成人和老年人
氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。口服，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：
- 非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始（合用阿司匹林75mg～325mg/日），然后以75mg每日1次连续服药。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。（参见【临床试验】）
- ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实（参见【临床试验】）。
近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者：推荐剂量为每天75mg。
·如果漏服：
- 在常规服药时间的12小时内漏服：患者应立即补服一次标准剂量，并按照常规服药时间服用下一次剂量；
- 超过常规服药时间的12小时后漏服：患者应在下次常规服药时间服用标准剂量，无需剂量加倍。
·儿童和未成年人：
18岁以下患者的安全有效性尚未建立。
·肾功能损伤：
对于肾损伤的患者的治疗经验有限。（参见【注意事项】）
·肝功能损伤：
对于有出血倾向的中度肝损伤患者的治疗经验有限。（参见【注意事项】）
其他参数
药品通用名
硫酸氢氯吡格雷片
产品规格
75mg*28片/盒
品牌
赛诺菲
批准文号
国药准字H20056410
禁忌
1. 对活性物质或本品任一成份过敏。
2. 严重的肝脏损害。
3. 活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。
处方类型
处方
生产厂家名称
赛诺菲（杭州）制药有限公司
生产厂家地址
杭州市滨江区江陵路325号
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。
成分
化学名称：S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基)乙酸甲酯硫酸盐
注意事项
出血及血液学异常
由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样，因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药（NSAIDS）包括Cox-2抑制剂、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（serotonin norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs）或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷，应对病人进行密切随访，注意出血包括隐性出血的任何体征，特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林合用。详见说明书。
主治疾病
详见说明
剂型
片剂
商品名
波立维
产地类型
国产
不良反应
已在44,000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中12,000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE，CURE，CLARITY和COMMIT研究中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关。除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告。详见说明书。
贮藏
遮光，密封，在干燥保存。
最大可购买盒数
100
相互作用
与出血风险相关的药物：由于潜在的累加效应，出血风险会增加。氯吡格雷与这些药物合用时，应该慎重。
口服抗凝剂：因能增加出血强度，不提倡波立维与口服抗凝药合用（见注意事项）。尽管每天服用75mg氯吡格雷不会改变长期接受华法林治疗的患者的S-华法林的药代动力学或国际标准化比值，由于各自独立抑制止血过程，华法林与氯吡格雷联合使用会增加出血风险。详见说明书。
药物药理
氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂，选择性地抑制二磷酸腺苷(ADP)与血小板受体的结合及继发的 ADP 介导的糖蛋白 GPIIb/IIIa 复合物的活化，因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必须经生物转化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷还能阻断其它激动剂通过释放 ADP 引起的血小板聚集。氯吡格雷对血小板 ADP 受体的作用是不可逆的，因此暴露于氯吡格雷的血小板的整个生命周期都受到^影响，血小板正常功能的恢复速率同血小板的更新一致。
儿童注意事项
尚无在儿童中使用的经验。
老人注意事项
参见【用法用量】。
妊娠与哺乳期注意事项
■ 怀孕期
因尚无临床上提供的有关用于妊娠期服用氯吡格雷的临床资料，谨慎起见，应避免给怀孕期妇女使用波立维。动物实验无直接或间接的证据表明波立维对怀孕，胚胎/胎儿的发育，分娩或出生后成长存在有害作用（参见【药理毒理】）。
■ 哺乳期
动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出，但不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见，服用波立维治疗时期应停止哺乳。
■ 生育
在动物试验中尚未发现氯吡格雷改变生殖功能。
药物过量
氯吡格雷的过量使用可能会引起出血时间的延长以及出血并发症。如果发现出血应该进行适当的处理。
尚未发现针对氯吡格雷药理活性的解毒剂。如果需要迅速纠正延长的出血时间，输注血小板可逆转氯吡格雷的作用。
药物毒理
在大鼠和狒狒进行的临床前研究中，最常见的反应为肝脏变化。这些肝脏变化是由于对肝代谢酶`影响的结果，给药剂量为人体 75 mg/天暴露量的 25 倍。人体接受治疗剂量的氯吡格雷对肝脏代谢酶未见明显影响。大鼠和狒狒经口给予高剂量的氯吡格雷，对胃耐受性有影响(胃炎，胃溃疡和/或呕吐)。
遗传毒性
氯吡格雷体内和体外遗传毒性试验均未见明显异常。
生殖毒性
氯^吡格雷对雌性大鼠和雄性大鼠的生育力未见明显影响，未见对大鼠和家兔子代生长发育的明显影响。哺乳大鼠经口给予氯吡格雷可轻微延缓幼仔的发育。药代动力学结果显示氯吡格雷和/或其它代谢物从乳汁中排泄，不排除氯吡格雷有直接或间接作用。
致癌性
小鼠经口给予氯吡格雷 78 周，大鼠经口给予氯吡格雷 104 周，剂量达 77 mg/kg，未见致癌性，此剂量的血药浓度比人推荐剂量(75 mg/天)高 25 倍。
有效期
36个月
图文介绍
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依据《药品经营质量管理规范》，为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经售出，不退不换。
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价格说明
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1***8
75mg*28片/盒
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