禁忌
有下述任一情况禁用复方口服避孕药(包括本品);在使用复方口服避孕药过程中,如果第一次出现下列任何一种情况,必立即停止使用:
患有静脉血栓疾病(深静脉血栓、肺栓塞)或有既往病史。
动脉血栓疾病(脑血管意外、心肌梗塞)、栓塞前驱症状(如心绞痛和短暂性脑缺血发作)或有既往病史。
已知具有静脉或动脉血栓形成倾向,如活化蛋白C(APC)抵抗、抗凝血酶III缺乏症、蛋白C缺乏症、蛋白S缺乏症、高同型半胱氨酸血症和抗磷脂抗体。
存在一种严重的或多种静脉或动脉血栓栓塞的危险因素(见【注意事项】)。
伴血管损害的糖尿病。
严重高血压。
严重脂蛋白异常血症。
既往有严重的或经常性偏头痛伴随局部神经症状(见【注意事项】)。
患有与重度高甘油三酯血症相关的胰腺炎或有既往病史。
有或曾有严重的肝脏疾病,只要肝功能未恢复正常。患有肝脏肿瘤(良性或恶性)或有既往病史。
重度肾功能不全或急性肾功能衰竭。
肾上腺功能不全。
已知或怀疑性激素依赖的恶性肿瘤(如生殖器官或乳腺恶性肿瘤)。
子宫内膜增生。
原因不明的阴道出血。
35岁以上吸烟女性。
已妊娠或怀疑妊娠,哺乳期妇女。
对本品有效成份或其任何辅料过敏者。
生产厂家名称
Laboratorios Le¨®n Farma, S. A
生产厂家地址
C/La Vallina s/n,Polígono Industrial Navatejera, Villaquilambre,León, 24008, Spain
性状
本品为浅黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
成分
本品为复方制剂,每片含屈螺酮3毫克和炔雄醇0.03毫克。
注意事项
1. 在开始服用或重新开始服用本品之前,应咨询专业医师或药师,且必须排除妊娠。应 按照【禁忌】和【注意事项】的指导,进行全面的体检.重点包括血压、乳腺、腹部和盆腔器官,包括宫颈细胞学检查,使用者也应仔细阅读说明书,并遵照说明书上的建议使用。后续定期检査的内容和频率,应根据医师的建议和指导,并根据个人情况进行适当调整。应注意,目前尚没有一种避孕方法可以达到100%避孕有效。此外,口服避孕药不能防止艾滋病毒感染和其他性传播疾病。
2. 在7天的停药期中通常会出现撖退性出血, 通常在最后一次服药后2~3天发生,且可能持续到服用下一板药前还不会结束。详见说明书。
不良反应
通常在使用复方口服避孕药的开始几个周期出现,如果任何不良反应发生恶化,或出现说明书中未列出的不良反应,请及时咨询医师或药师。
严重不良反应:与避孕药使用相关的严重不良反应,请仔细阅读【禁忌】、【注意事项】等内容,并及时咨询医师。
常见的不良反应(每100名使用者中可能有1~10名):不规则阴道出血、恶心、乳房胀痛等类早孕反应、情绪不稳、沮丧/抑郁情绪、性欲减弱及丧失(性冲动减少或丧失)、头痛。详见说明书。
相互作用
1某些药物可能影响血液中的屈螺酮炔雌醇浓度水平,可能使其避孕的有效性降低或导致非预期的出血。在合并使用这峰药物期间及停药后的28夭内,应加用屏障方法。如果加用屏障避孕方法的合并用药期超过包装中的最后一片药物,则应该直接开始服用下—盒药物而没有通常的停药期。
这些药物包括:
(1)增加复方口服避孕药清除率的药物:
•扑米酮、苯妥英、巴比妥类、卡马西平、奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯等(治疗癫痫的药物)
•利福平(治疗结核病的药物)
•含圣约翰草的产品
•灰黄霉素(治疗真菌感染的药物)
(2)降低复方口服避孕药清除率的药物/物质:
-伊曲康唑、伏立康唑、氟康唑等唑类抗真菌药(治疗真菌感染的药物)
•克拉霉素、红霉素等大环内酯类抗生素(治疗细菌感染的药物)
•维拉帕米、地尔硫卓等钙通道阻滞剂(治疗特定心脏疾病、高血压的药物)
•依托考苷(治疗关节炎、关节病的药物)
•葡萄柚汁
(3)对复方口服避孕药淸除率有影响的药物:
-蛋白酶抑制剂及非核苷类逆转录酶抑制剂等(治疗HIV及丙型肝炎病毒感染的药物)
2.本品可能改变某些药物血浆和组织中的浓度,从而影响这些药物的作用,例如环孢霉素、拉莫三嗪、褪黑激索、咪达唑仑、茶碱、替扎尼定。
3.如果与其他增加血清钾浓度的药物同时服用,理沦上血钾水平可能会升高。可能增加血清钾浓度的药物包括血管紧张素酶(ACE)抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂、保钾利尿剂、 补钾治疗、肝素、醛固酮拮抗剂和非甾体类抗炎药。长期使用强效CYP3A4抑制剂的高风险患者用药时,应考虑监测血淸钾浓度。强效CYP3A4抑制剂包括唑类抗真菌药(例如: 酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑)、HIV/HCV 蛋白酶抑制剂(茚地那韦、波普瑞韦)和克拉霉素。
4.如与其他药物同时使用可能会发药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物药理
复方口服避孕药的避孕作用是基于多种因素的相互作用,最重要的是抑制排卵和改变宫颈粘液,阻止精子的穿入。
药物毒理
复方口服避孕药的避孕作用是基于多种因素的相互作用,最重要的是抑制排卵和改变宫颈粘液,阻止精子的穿入。