禁忌
1.对本品任何成份过敏者禁用;
2.钙代谢失调者禁用。
注意事项
本品不应用于面部。患者必须按说明书正确使用本品,以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用药后必须小心洗去手上残留的药物。
有严重肾衰竭或严重肝脏功能不全的患者应避免使用本品。
按照推荐给药剂量使用本品出现高钙血症的风险非常小。如果每周使用量超过最大使用剂量(100g),则有可能会导致高钙血症,停药后血清钙水平可很快恢复正常。
在使用本品治疗期间,推荐医生建议患者限制或避免过度暴露在自然光或人工光下。只有在医生和患者均认为潜在的利益大于潜在的风险时,局部卡泊三醇用药可与紫外照射联用。
本品辅料中含有苯甲醇,其可能会引起皮肤刺激。
不良反应
非常罕见>1/10
常见>1/100并且<1/10
少见>1/1000并且<1/100
罕见>1/10000并且<1/1000
非常罕见<1/10000
最常报道的不良反应多为皮肤反应,特别是用药部位的反应。高钙血症和过敏反应的报道非常罕见。
瘙痒症,皮肤刺激,灼烧感,刺痛感,皮肤干燥,红斑和皮疹较常见。接触性皮炎,湿疹,银屑病恶化少见。
局部使用后导致出现全身反应的高钙血症和高钙尿症非常罕见。
上市后数据
非常罕见有报道暂时性皮肤色素沉着、暂时性光敏反应,过敏反应包括荨麻疹、血管性水肿、眼周水肿或面部水肿。罕有出现口周皮炎。
根据上市后数据,不良反应的总报道率非常低,大约为1∶10000例患者。
MedDRA SOC列出了不良反应,单个不良反应按照报道的出现频率顺序列出。
皮肤和皮下组织不适:
瘙痒、烧灼感、皮肤刺痛感、皮肤刺激、皮肤干燥、红斑、皮疹*、湿疹、接触性皮炎、银屑病恶化、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、光敏反应、荨麻疹、面部水肿、眼周水肿、血管性水肿
*不同类型皮疹已有报道,如:鳞状的,红斑的,斑丘疹的,脓疱的。
代谢和营养紊乱:
高钙血症、高钙尿症。
贮藏
遮光,密闭,阴凉处(不超过20℃)保存,避兔冷冻。应置于儿童无法取到的地方。
妊娠与哺乳期注意事项
动物实验未发现本品有致畸作用,但本品用于孕妇的安全性尚未确定。不确定卡泊三醇是否通过乳汁排泄,因此本品不应在雒娠和哺乳期使用。