禁忌
本品在以下情况禁用:
严重的炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克隆氏病)或中毒性巨结肠。
消化道穿孔或有消化道穿孔危险。
肠梗阻或疑似肠梗阻,或症状性狭窄。
不明原因的腹痛症状。
对本品中任何成分过敏者。
成分
本品主要成份为聚乙二醇4000,为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。
注意事项
特殊警告:
便秘的药物治疗需辅以生活习惯和饮食的调整:
—增加饮水量和富含植物纤维的食物的摄取
—建议进行适当的体育锻炼和排便反射恢复的训练
治疗开始之前应排除器质性疾病。详见说明书
不良反应
药品不良反应按照事件发生率分类列出:
非常常见(1/10);常见(1/100,1/10);不常见(1/1000,1/100),罕见(1/10000,1/1000);非常罕见(1/10000);未知(从现有的数据无法估计)。详见说明书
儿童注意事项
在国外,有已经发表的8岁以下儿童使用本品的疗效及安全性的循证医学报告。由于缺乏儿童使用超过3个月的临床数据,因此儿童的治疗期间不应超过3个月。可通过生活方式和饮食措施来维持治疗所诱导的肠蠕动的恢复 。
老人注意事项
尚无老年患者大规模使用聚乙二醇4000的经验。
妊娠与哺乳期注意事项
孕妇:动物研究未证实本品有直接或间接的生殖毒性作用。本品用于孕妇的临床数据有限(不足300例孕妇的研究结果)。
由于本品的系统暴露量可以忽略,因此预期本品不会在妊娠期间产生影响。本品可以在妊娠期间使用。
哺乳期妇女:没有数据表明本品会进入乳汁。由于本品在哺乳期妇女的系统暴露量可以忽略,因此可以预期本品对经母乳喂养的新生儿或婴儿不会产生影响。本品可以在哺乳期使用。
生育力:本品没有进行生育研究,由于聚乙二醇4000不被吸收,所以预期对生育没有影响。